Question

药品管理法的立法目的

Answer 1

《药品管理法》是建国以来我国制定的第一部药品管理法规。药品管理法第一章明确指出药品立法的目的是：“为加强药品监督管理，保证药品质专量，增属进药品疗效，保障人民用药安全，维护人民身体健康，特制定本法。”它的实施标志着我国药政管理工作进入了法制化新阶段。加强药品监督管理，保证药品质量、保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益。
一、药品管理法对假药的定义
根据我国药品管理法的规定，假药包括以下四种情形：1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；3、变质的药品；4、药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。只要药品符合上述法律规定的四种情形之一，该药品即为我国药品管理法所规定的假药。
二、药品注册管理办法是什么
药品注册管理是国家要系统地评估拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量控制性等，并决定是否同意其申请。按照《中华人民共和国药品管理法》的规定，在中国境内上市的药品，必须经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证明书，但没有实施审查管理的中药材和中药饮片除外。实行审批管理的中草药和中草药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门制定。申请药品注册时，应提供真实、充分、可靠的数据、数据和样品，以证明药品的安全性、有效性和质量控制。
【本文关联的相关法律依据】
《中户人民共和国药品管理法》第一条为了加强药品管理，保证药品质量，保障公众用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，制定本法。