Question

请问新版GMP中的A、B、C、D级洁净区级别与百级区、万级区、十万级区区别

Answer 1

问：请问新版GMP中的A、B、C、D级洁净区级别与百级区、万级区、十万级区区别

答：一般A级区代表百级洁净区，B级区代表万级洁净区，C级区代表十万级洁净区，D级区代表30万级洁净区，我的理解是 主要是参考的标准不一样，所以有些名词虽然说法不一但是表达的意思一样

答：洁净度级别 悬浮粒子最大允许数/m3 : v0 |, n9 d# D6 a1 d$ O5 _近似对应传统规格 静态 动态 ≥0.5μm ≥5μm ≥0.5μm ≥5μm A级 3520（ISO5） 20 3520（ISO5） 20 100级B级 3520（ISO5） 29 352000（ISO7） 2900 100级C级 352000（ISO7） 2900 3520000（ISO8） 29000 10,000级D级 3520000（ISO8） 29000 不作规定 不作规定 10,0000级