Question

医学上gcp是什么意思？

Answer 1

问：医学上gcp是什么意思？

答：医学上GCP的意思 医学上GCP的意思是药物临床试验质量管理规范。GCP是一套完整的、规范中西药物和各类器械的临床试验全过程的标准规定。它包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告等多个环节。GCP的目的是为了保证临床试验过程的规范性，保护受试者的权益、安全和健康，同时保证试验资料的准确性、真实性，确保其结果科学可靠、具有权威性。 我国自1986年起就开始了解国际上GCP发展的信息，1998年3月2日由卫生部颁布试行方案，2003年9月1日起正式实行《药物临床试验质量管理规范》。