Question

cra是什么职位干什么的

Answer 1

问：cra是什么职位干什么的

答：crc是临床协调员，cra是临床监查员。crc的工作职责是：检查、稽查新药临床试验；协助设计临床试验方案、研究者手册、crf及相关文件。cra的工作职责是：确保研究数据及时准确完整的记录在病例报告表中；负责公司与研究单位、申办者之间的协调与沟通。

答：北京起源监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。其人数及访视的次数取决于临床试验的复杂程度和参与试验的医疗机构的数目。监查员应有适当的医学、药学或相关专业学历，并经过必要的训练，熟悉药品管理有关法规，熟悉有关试验药物的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件。其监查的目的是为了保证临床试验中受试者的权益受到保障，试验记录与报告的数据准确、完整无误，保证试验遵循已批准的方案和有关法规。