药品的GSP主要是指什么?药品的国药准字和药品怎么分类?
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咨询记录 · 回答于2023-12-26
药品的GSP主要是指什么?药品的国药准字和药品怎么分类?
**药品的GSP与分类**
药品的GSP主要是指《药品经营质量管理规范》。药品的国药准字和药品是这样分类的:
* **第一类:化学药品**
批准文号格式:国药准字H+4位年号+4位顺序号。
* **第二类:中药**
批准文号格式:国药准字Z+4位年号+4位顺序号。
* **第三类:生物制品**
批准文号格式:国药准字S+4位年号+4位顺序号。
* **第四类:进口药品分包装**
批准文号格式:国药准字J+4位年号+4位顺序号。
国家药品监督管理部门核发的药品批准文号,有效期为五年。有效期届满,需要继续生产或者进口的,申请人应当在有效期届满前六个月申请再次注册。
它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的规定。
祝您生活愉快!希望我的回答对您有帮助。