Question

医疗器械工厂做过CE认证,可以在原来的认证上直接增加产品吗

Answer 1

问：医疗器械工厂做过CE认证,可以在原来的认证上直接增加产品吗

答：ce认证是一种产品认证，安规方面的，不是全面质量检测。如果你的产品很多规格都属于一个系列，工作原理相同，仅仅是颜色不同、大小不同、功率不同、规格编号不同之类差异，可以放在一张证书上。选一个有代表性的规格做测试即可。对风险等级高的产品，如医疗器械、压力容器等，也需要增加体系评估，就是我们通常说的审厂。我是上海熙思的，专做ce及iso，这方面的问题可以问我们。

答：CE认证，一般您先提供产品的详细资料，工程师会评估您产品的，如果您的产品电路原理，结构一样，那可以放一个系列一起做，比如，有现在有LED球炮灯4个型号，15，18，25，35W，PCB电路原理，结构一样，外形可以不做考虑，基本是可以放一起做的，测试的时候一般测最大功率的其他的覆盖就可以！