Question

卖药材要办哪些证件

Answer 1

问：卖药材要办哪些证件

答：卖中药材要办什么证?药材市场经营：需要办理营业执照、税务登记证、卫生许可证。药材市场以外：办理营业执照、税务登记证、卫生许可证.药品经营许可证，并到当地药品监督管理局审批方可营业。

答：因为中药材必须经过加工炮制才能作为药物使用，而中药材的加工、销售必须具有《药品经营许可证》《工商营业执照》等等，最麻烦的是需要经过《药品经营质量管理规范》（GSP）认证，一般家庭式作坊是不可能达标的。因此我建议你生产的中药材最好还是直接卖给药材公司或药厂。因为中药材必须经过加工炮制才能作为药物使用，而中药材的加工、销售必须具有《药品经营许可证》《工商营业执照》等等，最麻烦的是需要经过《药品经营质量管理规范》（GSP）认证，一般家庭式作坊是不可能达标的。

答：归纳起来有三种观点：中药材不属于药品该观点认为，2019年新修订的《药品管理法》（以下简称新药品法）第二条规定：“本法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等。”中药材并不具有直接预防、治疗和诊断人体疾病的作用（用于临床配方的均为饮片），包装标签也未要求标识功能主治、用法和用量，因此不符合药品定义的内涵，实践中按农副产品管理，当然更不需要凭许可证经营。新法修订前把中药材纳入药品管理一直存在误区，故本次修订时已将中药材从药品范畴中排除。中药材属于药品

答：但应当按照原料药管理该观点认为，与修订前的药品管理法相比，新法第二条关于药品定义的外延中，虽未明确包含中药材，但中药是中药材、中药饮片和中成药的统称，故实际上已隐含了中药材范围。新药品法第二十四条规定：“在中国境内上市的药品，应当经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书；但是，未实施审批管理的中药材和中药饮片除外。实施审批管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药主管部门制定。”该条款显而易见地表述了中药材属于药品的范畴，不论其有无实施审批管理。