如何申请药准字号?

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摘要 一:自然人不能申请药品批号,只有生产企业可以申请。因此,如果您想要申请,必须找到一个符合资质的生产企业,委托他们帮您办理。
二:您需要准备许多资料,这些信息届时药厂的人会告诉您。此外,还需要进行药理实验和临床试验。
三:根据国家局目前的工作动态,即使您的文件齐全,何时能够获得国药准字号仍然不确定。
咨询记录 · 回答于2023-11-04
如何申请药准字号?
1. 自然人不能申请药品批号,只有生产企业才能申请。因此,如果您想申请药品批号,必须找到一个符合资质的生产企业,委托他们代为办理。 2. 您需要准备许多资料,这些资料届时将由药厂告知。此外,您还需要进行药理实验和临床试验。 3. 根据国家局目前的工作动态,即使您的文件齐全,何时能够获得国药准字号仍未确定。
申请国药准字的条件就是药品能够通过药监局的审查取得《药品生产质量管理规范》认证证书,需要取得《药品生产许可证》才可以生产,需要取得《药品经营许可证》才可以销售
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