Question

《医疗器械监督管理条例》

Answer 1

问：《医疗器械监督管理条例》

问：我想问一下，医疗器械的标签和实物不相符，需要付什么责任

答：您好，法律分析：《医疗器械监督管理条例》：是为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，促进医疗器械产业发展而制定的条例。2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布。2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过《医疗器械监督管理条例》，本条例自2021年6月1日起施行。

答：法律依据：医疗器械监督管理条例》第六十七条的规定予以处罚：(一)经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的;(二)未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的。

答：由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，处1万元以上3万元以下罚款;情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。

答：需要处罚款

问：医院搞了一个系统，让我把所经营的医疗产品录取系统，但出现了一个问题，院方配合的人员不能及时处理，给我们出了一个办法，让我们把产品制作相应的标签，录取的时候只需要录标签就行，至于产品随后再给患者，或者先给患者拿走，第二天再找相应的标签录取。这样违法吗？

答：这样是可以的

问：如果录错了，标签和实物不相符，被查出来有什么法律责任

答：这一样要处罚款

问：是按什么标准处罚

答：处1万元以上3万元以下罚款