Question

医疗器械经营问题

Answer 1

问：医疗器械经营问题

答：医疗器械经营问题包括以下几个方面：1. 产品质量问题：医疗器械是直接关系到患者生命安全的产品，如果产品质量不过关，可能会对患者造成严重的伤害甚至死亡。2. 价格问题：医疗器械价格较高，如果经营者将价格过高，可能会对患者造成经济负担，影响患者的治疗选择。3. 假冒伪劣问题：医疗器械市场上存在大量的假冒伪劣产品，如果经营者销售假冒伪劣产品，不仅会对患者造成伤害，还会损害企业的声誉。4. 经营资质问题：医疗器械经营需要具备相应的资质，如果经营者没有合法的资质，可能会被相关部门查处，影响企业的经营。5. 市场竞争问题：医疗器械市场竞争激烈，如果经营者没有足够的竞争力，可能会被其他企业挤出市场。

问：4

答：6. 市场需求问题：医疗器械市场需求与患者需求密切相关，如果经营者不能及时了解市场需求，可能会导致产品滞销，影响企业的经营。7. 售后服务问题：医疗器械售后服务是非常重要的一环，如果经营者不能提供及时、专业的售后服务，可能会影响患者的治疗效果，损害企业的声誉。8. 法律法规问题：医疗器械经营需要遵守相关的法律法规，如果经营者违反法律法规，可能会被相关部门查处，影响企业的经营。9. 供应链管理问题：医疗器械供应链管理需要严格把控，如果经营者不能及时了解供应链情况，可能会导致产品短缺或库存积压，影响企业的经营。10. 市场营销问题：医疗器械市场营销需要有针对性和创新性，如果经营者不能有效地进行市场营销，可能会导致产品销售不佳，影响企业的经营。

问：我想咨询一下就是免于经营备案的二类医疗器械，我们准备投放电子血压仪。公司没有产品注册证，我们可以找有产品注册证的工厂代工码

问：代工嘛

答：根据《医疗器械监督管理条例》的规定，二类医疗器械需要进行经营备案，否则将被视为非法经营。因此，您需要先进行经营备案，才能合法地销售电子血压仪。另外，代工厂需要具备相应的生产许可证和产品注册证，才能生产和销售医疗器械。如果代工厂没有相应的证书，那么您的产品也将无法合法销售。建议您在选择代工厂时，要仔细核实其证书和资质，确保其合法合规。同时，也要注意保护自己的知识产权，避免代工厂私自生产和销售同类产品。

问：可是根据免于经营备案的第二类医疗器械目录里是有电子血压计的

问：我问了市场监管总局

问：他们也告诉我是不需要经营备案的

答：那就按市场监管局说的来