Question

进口医疗器械在国内销售需要办理生产许可证吗

Answer 1

问：进口医疗器械在国内销售需要办理生产许可证吗

答：需要。

问：抱歉我不太理解，可否详细说一下呢？

答：是的，进口医疗器械在国内销售需要办理生产许可证。依据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械进口注册管理办法》，所有医疗器械进口销售必须依法办理相关的进口注册和生产许可证，这是确保医疗器械安全、有效、合法的必要手续，也是保障消费者权益和社会公众安全的重要措施。同时，进口医疗器械没有经过注册备案或未获得生产许可证的，不得在国内销售、使用或进口。因此，进口医疗器械在国内销售必须获得相关部门的审批和许可，且在销售过程中还需按要求提供相应的质量和安全保证。