Question

医疗器械生产企业需要经营许可证吗

Answer 1

医疗器械生产企业不需要经营许可证。根据相关规定，医疗器械生产企业在其生产地址销售医疗器械，不需办理经营许可或者备案；在其他场所贮存并现货销售医疗器械的，应当按照规定办理经营许可或者备案。
医疗器械许可证二类就可以经营了为啥要办理三类
医疗器械许可证办理三类是因为第三类医疗器械是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械，比如CT、核磁共振、心脏支架、呼吸机等，其产品和生产经营活动分别由国家总局、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理。
生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械的手续为：生产第一类医疗器械的企业需在所在地的市级食品药品监督管理部门办理生产和产品备案；生产第二类和第三类的企业需在省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产许可，其中第三类医疗器械需在国务院食品药品监督管理部门办理产品注册。
生肉需要食品经营许可证吗
生肉不需要办理食品经营许可证。生鲜肉类属于食用农产品，国家总局在视频培训会议上也明确生鲜肉类属于食用农产品，不需要办理食品流通许可证，以前已经办理卫生许可证的，继续有效，新设立的不需要再办理。因此，经营生鲜肉类不办理食品流通许可证。
食品经营许可证需要变更吗
如果食品经营许可证载明的许可事项发生变化的，则应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门申请变更经营许可；如果是外设仓库地址发生变化的，食品经营者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门报告；如果是经营场所发生变化的，应当重新申请食品经营许可。
委托加工食品需要经营许可证吗
委托加工食品需要经营许可证。没有生产许可的企业委托其他企业进行食品加工并销售，此过程属于食品经营行为，因此需要持有食品经营许可证，且其“食品经营项目”必须涵盖委托加工的食品类别。