Question

医疗器械经营监督管理办法

Answer 1

问：医疗器械经营监督管理办法

答：你好，医疗器械经营监督管理办法是为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。

答：法律条款：《医疗器械监督管理条例》　　第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理，应当遵守本办法。　　第三条 从事医疗器械经营活动，应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械经营质量管理规范等要求，保证医疗器械经营过程信息真实、准确、完整和可追溯。　　医疗器械注册人、备案人可以自行销售，也可以委托医疗器械经营企业销售其注册、备案的医疗器械。　　第四条 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。　　经营第三类医疗器械实行许可管理，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第一类医疗器械不需要许可和备案。

问：在广州的医疗器械公司，跨区域到河北来建了库房，现在被市场监管局查封了货品，要处罚我们。请问我们犯了哪条怎么罚？

答：公司注册地址与实际经营地址不一样是不行的。根据《中华人民共和国公司法》第七条规定：公司营业执照应当载明公司的名称、住所、注册资本、经营范围、法定代表人姓名等事项。公司营业执照记载的事项发生变更的，公司应当依法办理变更登记，由公司登记机关换发营业执照。各个区域对于各个区域的企业进行工商管理，不能越区域管理，所以当企业异地经营时，注册地工商管理部门是无法对其进行管理的，所以我国在法律上明确规定了禁止企业异地经营所以异地经营这种情况是不合法的。

答：我国在法律上明确规定了禁止企业异地经营所以异地经营这种情况是不合法的。但生活中注册地与实际营业地不一致是普遍存在的问题，比如单位租赁他人房屋办公并登记注册公司，租赁期限届满之后换地方却没有变更工商登记信息等情况。需承担一定的法律风险。可能被警告，没收非法所得，处以非法所得额3倍以下的罚款，但最高不超过3万元，没有非法所得的，处以1万元以下的罚款，并限期办理变更登记;逾期不办理的，责令停业整顿或者扣缴营业执照;情节严重的，吊销营业执照。