研究者在临床试验中如何提供试验进展和总结报告?
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亲亲，您好，根据您的问题，为您提供以下回答，仅供参考：临床试验由研究者或申办者拟订，应符合 GCP 要求。研究者和申办者均应在已制定的临床试验方案上签名并签署。
咨询记录 · 回答于2022-05-30
研究者在临床试验中如何提供试验进展和总结报告?
亲亲，您好，根据您的问题，为您提供以下回答，仅供参考：临床试验由研究者或申办者拟订，应符合 GCP 要求。研究者和申办者均应在已制定的临床试验方案上签名并签署。
各次临床及实验室检查访视表，各次发药及药物回收记录 包括已发放药物标签粘贴处。
是反映药物临床研究设计、实施过程，并对实验结果作出分析、评价地总结性文件，是正确评价药物是否具有临床实用价值（有效性和安全性）地重要依据，是药品注册所需地重要技术资料 .基本准则：真实、完整地描述事实科学、准确地分析数据客观、全面地评价结局
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