Question

什么是药品的gnp认证

Answer 1

问：什么是药品的gnp认证

答：没有GNP认证，有GMP认证。

答：药品gmp证书是经局安全监管司审核后报局领导审液拍批，对审批结果为“合格”的药品生产企业（车间）所颁发的药品标准证书。药品 GMP 证书有效期一般为5年，新开办药品生产企业有效期为1年，有效期满需申请复查。GMP认证的基本原则具体如下：1、药品生产企业必须有足此销够的资闹扒羡历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理，并清楚地了解自己的职责；2、操作者应进行培训，以便正确地按照规程操作；3、应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制；4、应按每批生产任务下达书面的生产指令，不能以生产计划安排来替代批生产指令；5、所有生产加工应按批准的工艺规程进行，根据经验进行系统的检查,并证明能够按照质量要求和其规格标准生产药品；6、确保生产厂房、环境、生产设备、卫生符合要求；7、符合规定要求的物料、包装容器和标签；8、合适的贮存和运输设备；