医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定 杜晓霞 2023-02-26 · 公司事务,侵权纠纷 知道大有可为答主 回答量:17.4万 采纳率:99% 帮助的人:2101万 我也去答题访问个人页 展开全部 《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》是2004年6月18日国家食品药品监督管理局发布的规定。法律依据:《医疗器械监督管理条例》第一条 为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展,制定本条例。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,适用本条例。第三条 国务院药品监督管理部门负责全国医疗器械监督管理工作。 收起