Question

药物临床试验质量管理规范

Answer 1

问：药物临床试验质量管理规范

问：就是试药被终止甲方终止

问：能不能拿到项目的全部钱

答：药物临床试验质量管理规范是指在药物临床试验过程中，确保试验数据准确、可靠、完整，同时保证试验符合伦理道德要求的一系列规范。以下是药物临床试验质量管理规范的主要内容：1.试验计划：试验计划必须详细描述试验目的、研究设计、试验方法、样本大小、统计分析和监测计划等，同时需要注明试验所遵守的伦理道德要求和法规。2.受试者选择和安全性监测：受试者必须符合入选标准，并进行充分知情同意。同时需要对受试者进行安全性监测，及时发现并解决不良反应问题。3.数据管理：试验数据必须准确、可靠、完整，需满足国家和国际规定的各项要求，如修改、记录、审核和归档等。4.质量保证和控制：试验过程中必须有专门的质量保证和控制程序，包括审核、检查、纠正和预防措施等。5.审计和审查：试验结束后需要由第三方机构进行审核，审查其过程是否符合伦理要求、法规和计划要求，确保试验结果可靠。6.其他：包括试验期间的药物管理、实验室质量控制、监察机构的沟通合作等。

问：医院甲方出问题，试管的血弄混淆了

问：两个周期的项目只给了一周前的钱

答：这个可以拿到钱的

问：那现在医院就是在跟我们撤

问：他们自己试管采样出问题了，第二周期终止了

答：你们之间有签订协议没

答：你该完成的已经完成的话，他们出问题跟你无关。