Question

我国GMP中洁净室空气洁净级别划分的依据为1

Answer 1

问：我国GMP中洁净室空气洁净级别划分的依据为1

答：在我国的GMP中，洁净室空气洁净级别的划分依据如下： 1. 悬浮粒子、微生物、气态污染物：通过过滤和气流流向原理进行去除。 2. 温湿度控制：降低作业环境内污染源的活动性，保证洁净操作。 3. 建筑设计：特殊设计，保证噪声、照度、振幅等辅助指标不受外界环境影响，满足作业要求。 4. 可调风量与回风设计：维持与非洁净区正、负压差，避免污染物向洁净环境扩散。 随着我国医药行业GMP制度的逐步实施，空气洁净技术被广泛地应用于制药企业、医院制剂室、手术室等医药卫生领域。无论是在洁净工程建设验收阶段，还是在运营维护阶段，都需要进行一定的检测项目，以确保洁净环境满足生产及研发等工作的需要。