Question

械字号产品属于哪一类？

Answer 1

问：械字号产品属于哪一类？

答：亲，下午好，很高兴为您解答亲，医疗器械类。＂械字号＂是严格按照GMP（药品生产管理规范），由国家食药监局监督审核而生产出来的医疗器械类产品。使用的证件号是＂药监械（准）字号＂，我国对医疗器械的管理非常严格，器械备案还需要提供临床评价。医疗器械解释：医疗器械按风险程度排名分为三类，即一类、二类和三类。三类（国家监督局注册）＞二类（省级监督局注册）＞一类（市级备案），也就是说医疗器械的等级越高，相应的要求也更高。一般来说外用的械字号产品一般风险等级较低，一般都属于一类或者二类，因此都是省市一级批准的备案号，可以在当地的食品药品监督管理局网上查询真伪。如果是三类医疗械字号（一般植入或者注入体内的都会是三级，比如水光针的注射液，一类证只能用于涂抹皮肤，只有三类证才能用于注射）就必须在国家药品监督管理局官网上

问：械字号产品商标属于那一类商标

答：字号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号，药械字分为三类，其注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的(食品)药品监督管理部门填写。药械字分类：一类，二类和三类术语管理类别，看医疗器械监督管理条例有相关的规定。