Question

二类器械为什么都不让写食药监械呢

Answer 1

问：二类器械为什么都不让写食药监械呢

答：亲，您好！原因如下。二类器械指的是不需要注册的医疗器械，包括一些常见的家用医疗器械和一些小型医疗器械。这些器械通常由生产厂家自行负责生产、销售和使用，并需要在产品上标注相应的标识。食药监械是指食品、药品、医疗器械三类需要进行注册管理的物品。而二类器械不属于食品或药品范畴，因此不需要进行注册管理。同时，二类器械的使用范围相对较小，对使用者的健康风险也较低，所以在监管方面相对宽松。需要注意的是，虽然二类器械不需要进行注册管理，但是生产厂家仍然需要遵守相关的法律法规和标准要求，确保产品质量和安全性。此外，在使用二类器械时，也需要按照说明书正确使用，以免造成不必要的伤害或风险。