洁净车间级别五个等级分别是什么?
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亲,您好,对于您的情况做出以下分析:
洁净车间级别五个等级分别是:
1. 100级
也称为“无菌室”、“无尘室”。
微生物最大允许数:5浮游菌/m;
微粒控制在100以内/m。
适用场合:医药工业的无菌制造工艺。
2. 1000级
微生物最大允许数:1000浮游菌/m;
主要用于高质量光学产品的生产,还用于测试,装配飞机陀螺仪,装配高质微型轴承等。
3. 1W级
微生物最大允许数:100浮游菌/m;
车间里的微粒控制在1W/m以内。
适用场合:小容量注射剂灌装车间,直接接触药品的包装材料最终处理车间。
4. 10W级
微生物最大允许数:500浮游菌/m;
车间里每微粒控制在10W/m以内,
适用场合:注射剂浓配车间。
5. 30W级
微生物最大允许数:1000浮游菌/m;
车间里的微粒控制在30W/m以内,
适用场合:丸剂、颗粒包装车间。
咨询记录 · 回答于2024-01-11
洁净车间级别五个等级分别是什么?
亲,您好,对于您的情况做出以下分析:
洁净车间级别五个等级分别是:
1. 100级
也称为“无菌室”、“无尘室”。微生物最大允许数:5浮游菌/m;微粒控制在100以内/m。适用场合:医药工业的无菌制造工艺。
2. 1000级
微生物最大允许数:1000浮游菌/m;主要用于高质量光学产品的生产,还用于测试,装配飞机陀螺仪,装配高质微型轴承等。
3. 1W级
微生物最大允许数:100浮游菌/m;车间里的微粒控制在1W/m以内。适用场合:小容量注射剂灌装车间,直接接触药品的包装材料最终处理车间。
4. 10W级
微生物最大允许数:500浮游菌/m;车间里每微粒控制在10W/m以内,适用场合:注射剂浓配车间。
5. 30W级
微生物最大允许数:1000浮游菌/m;车间里的微粒控制在30W/m以内,适用场合:丸剂、颗粒包装车间。
以下是相关拓展,希望对您有所帮助:这五个等级洁净车间检测标准要求也是不一样的,其中数值越小,检测标准要求就越高,洁净度也越高