医疗器械监督管理条例(2021修订)
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亲，您好
医疗器械监督管理条例(2021修订)是中华人民共和国国务院于2021年6月28日修订通过的，自2022年6月1日起施行的医疗器械监督管理法规。该条例共计十五章七十五条，主要内容包括：第一章：总则，明确医疗器械监督管理的任务、原则、范围和主管部门等。第二章：医疗器械的分类和注册，规定医疗器械的分类、注册和备案制度。第三章：医疗器械的生产，规定医疗器械生产企业的条件、生产许可证的颁发和管理等。第四章：医疗器械的经营，规定医疗器械经营企业的条件、经营许可证的颁发和管理等。第五章：医疗器械的使用，规定医疗器械的使用须符合医学需要，医疗器械的使用者应当具备相应的技能和知识等。第六章：医疗器械的监督管理，规定医疗器械监督管理的职责、监督检查、行政处罚等。第七章：法律责任，规定医疗器械监督管理违法行为的处罚、赔偿等。该条例的出台，旨在加强医疗器械的监管，保障人民群众的健康和安全。
医疗器械监督管理条例(2021修订)是中华人民共和国国务院于2021年6月28日修订通过的，自2022年6月1日起施行的医疗器械监督管理法规。该条例共计十五章七十五条，主要内容包括：第一章：总则，明确医疗器械监督管理的任务、原则、范围和主管部门等。第二章：医疗器械的分类和注册，规定医疗器械的分类、注册和备案制度。第三章：医疗器械的生产，规定医疗器械生产企业的条件、生产许可证的颁发和管理等。第四章：医疗器械的经营，规定医疗器械经营企业的条件、经营许可证的颁发和管理等。第五章：医疗器械的使用，规定医疗器械的使用须符合医学需要，医疗器械的使用者应当具备相应的技能和知识等。第六章：医疗器械的监督管理，规定医疗器械监督管理的职责、监督检查、行政处罚等。第七章：法律责任，规定医疗器械监督管理违法行为的处罚、赔偿等。该条例的出台，旨在加强医疗器械的监管，保障人民群众的健康和安全。
咨询记录 · 回答于2023-03-02
医疗器械监督管理条例(2021修订)
你好，医疗设备使用年限怎么计算？是生厂日期，安装日期还是验收日期计算
使用年限到了，是不是就只能报废了
亲，您好医疗器械监督管理条例(2021修订)是中华人民共和国国务院于2021年6月28日修订通过的，自2022年6月1日起施行的医疗器械监督管理法规。该条例共计十五章七十五条，主要内容包括：第一章：总则，明确医疗器械监督管理的任务、原则、范围和主管部门等。第二章：医疗器械的分类和注册，规定医疗器械的分类、注册和备案制度。第三章：医疗器械的生产，规定医疗器械生产企业的条件、生产许可证的颁发和管理等。第四章：医疗器械的经营，规定医疗器械经营企业的条件、经营许可证的颁发和管理等。第五章：医疗器械的使用，规定医疗器械的使用须符合医学需要，医疗器械的使用者应当具备相应的技能和知识等。第六章：医疗器械的监督管理，规定医疗器械监督管理的职责、监督检查、行政处罚等。第七章：法律责任，规定医疗器械监督管理违法行为的处罚、赔偿等。该条例的出台，旨在加强医疗器械的监管，保障人民群众的健康和安全。
医疗器械监督管理条例(2021修订)是中华人民共和国国务院于2021年6月28日修订通过的，自2022年6月1日起施行的医疗器械监督管理法规。该条例共计十五章七十五条，主要内容包括：第一章：总则，明确医疗器械监督管理的任务、原则、范围和主管部门等。第二章：医疗器械的分类和注册，规定医疗器械的分类、注册和备案制度。第三章：医疗器械的生产，规定医疗器械生产企业的条件、生产许可证的颁发和管理等。第四章：医疗器械的经营，规定医疗器械经营企业的条件、经营许可证的颁发和管理等。第五章：医疗器械的使用，规定医疗器械的使用须符合医学需要，医疗器械的使用者应当具备相应的技能和知识等。第六章：医疗器械的监督管理，规定医疗器械监督管理的职责、监督检查、行政处罚等。第七章：法律责任，规定医疗器械监督管理违法行为的处罚、赔偿等。该条例的出台，旨在加强医疗器械的监管，保障人民群众的健康和安全。
比如糖化血红蛋白检测仪，生厂日期2018年1月，使用年限5年。安装日期2019年4月，今年2023年3月，是否到期不能使用了
设备使用一切正常
医疗设备使用年限计算方式是从安装日期算的
那这台设备还能使用不？
医疗器械设备产品是预期使用寿命，并不是有效期。在合理的维护保养情况下性能指标符合要求可以继续使用。这种情况下建议医院每年找厂家进行一次性能验证，拿到合格报告。或者有些设备属于计量器具可以让计量院进行检定校准拿到合格报告。予以支持产品还可以继续正常使用。
到期后设备运行正常是否还能使用
亲，建议每年找厂家进行一次性能验证，验证之后拿到合格报告就可以继续使用了。
亲，您说的那台仪器按安装日期来算，还没到使用年限。还可以继续食用。
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本回答由邦迅医药科技提供