医疗器械法规有哪些
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您好，医疗器械法规有：
医疗器械监督管理条例（国务院令第739号）
《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令 第47号）
《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令 第48号）
《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令 第6号）
《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号和2017年11月21日修正案）
《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号和2017年21日修正案）
《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）
《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）
《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）
《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号）
咨询记录 · 回答于2022-04-20
医疗器械法规有哪些
您好，医疗器械法规有：医疗器械监督管理条例（国务院令第739号）《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令 第47号）《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令 第48号）《医疗器械说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理总局令 第6号）《医疗器械生产监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第7号和2017年11月21日修正案）《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第8号和2017年21日修正案）《药品医疗器械飞行检查办法》（国家食品药品监督管理总局令第14号）《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）《医疗器械通用名称命名规则》（国家食品药品监督管理总局令第19号）《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号）
？
我公司为商业公司，非生产企业
已经及时退回，药监部门不一定会处罚
如果没有采购合同和出库单，可以补充吗？
原则上不可以，违反公司制度，采购订单应在对方发货时间前完成，紧急情况，至少应提前告知供货商和仓储部门。
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