gmp是什么意思
1个回答
关注
展开全部
咨询记录 · 回答于2023-04-26
gmp是什么意思
亲,您好,很荣幸为您解答,经查询GMP指Good Manufacturing Practice(良好生产规范),是一种针对制药行业、医疗器械行业等生产领域的质量管理体系标准。GMP规范是为了确保生产过程的可控性和一致性,以最大限度地减少制药和医疗器械制造过程中可能出现的风险,以保证生产的产品质量、有效性和安全性。拓展资料GMP规范包括对生产设施、人员、操作流程、文件管理、品质控制、原材料、成品等多个方面的要求。制药企业需要建立和执行符合GMP要求的质量管理体系,并接受监管部门的审核和审查,以确保生产过程符合相关法律法规和质量标准。