Question

三类医疗器械生产许可证怎么办理

Answer 1

问：三类医疗器械生产许可证怎么办理

答：您好，很高兴回答您的问题。三类医疗器械生产许可证办理方式如下：（1）申请人提交申请资料到相关部门；（2）相关部门受理申请人的申请；（3）到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；（4）准予颁发三类医疗器械许可证。法律依据：《医疗器械监督管理条例》第十四条第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册，应当提交下列资料：（一）产品风险分析资料；（二）产品技术要求；（三）产品检验报告；（四）临床评价资料；（五）产品说明书以及标签样稿；（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。

答：希望上面以上信息对您有所帮助，祝您万事如意，身体健康，一切顺利