6840医疗器械二类备案条件

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摘要 二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械,下面恒诚信财务给大家分享二类医疗器械备案办理流程及条件。
办理二类医疗器械备案条件:
1、办理备案所需要的办公面积不少于100平;
2、办理备案所需要的仓库面积不少于60平。
3、营业执照上经营范围需要包含二类医疗器械销售、经营等才可以进行申请,若无则加上;
4、人员要求:
①质量管理员:医疗器械、药学专业、医学专业大学本科以上学历或者拥有相对应专业的中级职称3名,一名质量负责人,两名质量管理人;
②仓库管理员:大专以上学历一名;
③电脑管理员:大专以上学历一名。
二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。
咨询记录 · 回答于2022-01-05
6840医疗器械二类备案条件
您稍等
二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械,下面恒诚信财务给大家分享二类医疗器械备案办理流程及条件。办理二类医疗器械备案条件:1、办理备案所需要的办公面积不少于100平;2、办理备案所需要的仓库面积不少于60平。3、营业执照上经营范围需要包含二类医疗器械销售、经营等才可以进行申请,若无则加上;4、人员要求:①质量管理员:医疗器械、药学专业、医学专业大学本科以上学历或者拥有相对应专业的中级职称3名,一名质量负责人,两名质量管理人;②仓库管理员:大专以上学历一名;③电脑管理员:大专以上学历一名。二类医疗器械是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。
不是我要的答案,看清楚我的问题哦!
想请教一下2002版的6840临床医学检验仪器包含体外诊断试剂吗?
这个问题吗?还是之前的问题
想请教一下2002版的6840临床医学检验仪器包含体外诊断试剂吗?
稍等呦
之前的是进来就有的问题
您需要我回答哪个问题呢
想请教一下2002版的6840临床医学检验仪器包含体外诊断试剂吗? 回答这个问题
6840的分类中包含体外诊断试剂和体外诊断试剂配套用的一些检测仪器。
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