Question

医疗器械许可证怎么办理

Answer 1

1、申请人提交申请资料到相关部门；
2、相关部门受理申请人的申请；
3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核；
4、准予颁发三类医疗器械许可证
一、卫生许可证怎么办理流程
卫生许可证的办理流程：要先提交书面申请、卫生许可证申请书和卫生要求有关材料。工作人员会核对、登记受理范围的申报材料。经申报材料审查后，卫生行政部门在5个工作日内会发行政许可受理通知书并对经营场所现场进行审核。符合规定的，准予行政许可，作出决定起十天内向申请人颁发、送达公共场所卫生许可证。
二、怎么申请办理个体工商营业执照
确定个体工商户经营场所所在的工商所，到管辖的工商部门办理。给自己的店铺取好名字。名称通过后，进行开业登记申请，填好表格，工商部门就可以进行设立登记的受理了。进行申请个体工商户名称通过的，会发放名称预先核准通知书》然后凭名称预先核准通知书到相关部门办理许可证或批准文件；办理许可证或者批准文件的，审核通过之后，就可以开始准备相关材料进行办理营业执照，对于符合情形的，一般来说一周内就会颁发营业执照了。
三、个体户工商营业执照怎么办理
办理个体户工商营业执照的流程为：
1、当事人需要先申请个体工商户名称，并申请名称预先核准，名称核准通过后，到相关部门办理许可证或批准文件；
2、需要提交的资料有：申请人的身份证原件和复印件、本人证件照、填写完成的登记申请书、名称预先核准通知书的原件、申请人委托代理人办理的应提交申请人签署《委托代理人证明》和代理人的身份证明、经营场所许可证明等；
3、如需经营食品营业，需要相关许可证或批准文件，如食品流通许可证、餐饮服务许可证等。
4、相应机关的工作人员对申请材料的实质性内容进行核实的，依法进行核查，并自受理申请之日起15日内作出登记。
【本文关联的相关法律依据】
《医疗器械经营监督管理办法》第八条，从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：
（一）营业执照和组织机构代码证复印件；
（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
（三）组织机构与部门设置说明；
（四）经营范围、经营方式说明；
（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
（六）经营设施、设备目录；
（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
（九）经办人授权证明；
（十）其他证明材料。