医疗器械内审员资格证报考条件如下:
1、申请者应具备大学祖安科及以上学历,并具有相应的医疗专业背景或者有中等以上注册技术职称。
2、申请者应具备五年以上工作经历,其中三年以上在医疗行业从业,并能够掌握医疗器械质量安全管理知识。
3、申请者还需要提交医疗器械质量安全管理的社会工作。
4、申请者还需要提交有关医疗器械质量安全管理的论文研究成果。
5、申请者还需要完成一定数量的在线考试、线下考试、实训及实操考核等。
医疗器械内审员的职责:
1、熟悉产品工艺。
2、了解生产工艺。
3、掌握检验方法。
4、具备一定的管理能力。
5、有较强的责任心。
6、有一定的沟通协调能力等几个方面。
