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第二类医疗器械经营备案表中经营场所和经营条件怎么填写

Answer 1

问：第二类医疗器械经营备案表中经营场所和经营条件怎么填写

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答：1、经营场所项填写内容为：与营业执照中的住所项内容一致。2、经营场所条件：⑴填写经营场所用房性质：租赁或者自用。⑵填写设施设备情况：电话、电脑、陈列柜、储存柜、货架、办公 桌椅等和经营产品有关的必备设备。你好！根据你的经营范围一类到区食品药品监督管理局申请备案资料要：1、书面申请2、企业工商全套证件3、法人、负责人、质量管理员从业简历、学历证、健康证、法人任命书4、员工花名册组织机与构部门说明5、经营范围、经营方式说明6、仓储、经营场地平面图、布局图、产权证明7、设施设备目录8、管理制度程序9、经营品种注册证、登记表经营范围直接写产品编号：一类：6801基础外科手术器械 6802显微外科手术器械6803神经外科手术器械6804眼科手术器械6805耳鼻喉科手术器械6806口腔科手术器械6807胸腔心血管外科手术器械6808腹部外科手术器械6809泌尿肛肠外科手术器械6810矫形外科（骨科）手术器械6812 妇产科用手术器械6813计划生育手术器械6816烧伤（整形外科）手术器械6820普通诊查器械6827中医器械经营范围直接写编号，销售方式根据自，可以写零售与批发希望能帮到你！医疗器械备案当地食药监部门会有相关的规定和格式的，具体咨询当地。以下仅供参考。经营范围：按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定。如：“第二类医疗器械：6846助听器”。经营方式：批发、零售、批零兼营第二类医疗器械经营备案表中经营场所和经营条件怎么填写 - ______ 经营场所:经营仓库和办公场所的地址.经营条件是针对仓库和办公场所,进行细致描述.申请二类医疗器械备案,对经营场地及人员有什么要求 - ______ 对于第二类医疗器械经营备案注册地址和人员有要求: 1、办公面积不少于40平方;(商务楼或门面店); 2、仓库面积不少于15平方;(我公司可提供)(三类含一次体外诊断试剂的需要冷冻仓库); 3、含三类一次性用品的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于160平方; 如果仓储委托第三方物流公司,需要有医疗器械许可资质的物流公司即可. 4、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名,作为质量负责 5、具有高中以上学历2名,作为质量管理员;

答：药店第二类医疗器械经营备案表经营范围怎么选 ______ 医疗器械备案当地食药监部门会有相关的规定和格式的,具体咨询当地. 以下仅供参考. 经营范围:按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定.如:“第二类医疗器械:6846助听器”. 经营方式:批发、零售、批零兼营第二类医疗器械经营备案表怎么填 ______ 一、自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表(见附件4),向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求(见附件5)的备案材料. 接收医疗器械经营备案材料的设区的市级食品药品监督管理部门应当场对备案材料完整性进行核对,符合规定条件的予以备案,发给第二类医疗器械经营备案凭证(见附件6). 第二类医疗器械经营备案凭证的备案号编号规则为:XX食药监械经营备XXXXXXXX号.其中:第一位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的中文简称,第二位X代表所在地设区的市级行政区域的中文简称,第三到六位X代表4位数备案年份,第七到十位X代表4位数备案流水号.申请第二类医疗器械备案,对经营场地及人员有什么要求 - ______ 申请第二类医疗器械备案,由于医疗器械有普通医疗器械和特殊医疗器械比如:体外诊断试剂,对经营场地及人员要求也就不一样.必须具体到是什么医疗器械,有哪些医疗器械.二类医疗器械备案 经营场所 使用权的可以吗 - ______ 可以,提交材料需要租赁协议复印件、房产证复印件、房屋性质符合要求二类医疗器械经营备案需要哪些资料 - ______ 第二类医疗器械经营备案(一)自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表(见附件4),向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求(见附...第二类医疗器械经营备案怎么办理? - ______ 二类医疗器械备案办理流程:二类的医疗器械注册办理是要到市局上,找到你所在的市食品药品监督管理局参看办事指南,因为每个市有差异,但基本上都差不多,我这里给你深圳办理二类医疗器械注册的流程.注意事项:在递交书面申报材料...

答：医疗器械网络经营备案必须要有实际经营场地吗?场地有什么具体要求? - ______ 一、对于第二类医疗器械经营备案注册地址有要求:1、办公面积不少于50平方;2、仓库面积不少于50平方;(含体外诊断试剂的需要冷冻仓库)3、含一次性耗材的话要求 办公地址和仓库面积一起不能低于150平方 注:经营场所和仓库均不得设置在居民住宅内 二、对于第二类医疗器械经营备案人员有要求:1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历,专业不做要求;第二类医疗器械经营备案怎么办理? - ______ 安全套是属于第二类医疗器械范围,所以需要办理二类医疗器械备案凭证,才可以合法经营. 需要在你当地的''食品药品监督局''办理. 《第二类医疗器械经营备案凭证》想顺利通过药检局的审核,其中最关键的是三个部分:注册地址、人员要求、相关材料. 因为我自己之前办理过第二类医疗器械凭证.电脑上还有当初保存的资料存档.我可以提供模版给你参考,每一步的材料都有,你只要照着我的资料,然后换上你自己的材料证明就可以了