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什么是械字号产品,械字号产品有何特点?
- 答：械字号一类二类三类区别是什么?除菌程度不同。械字号是指医疗器械，风险程度低，实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。械字号产品是有临床功效的可以直接写在说明书上，都是经过临观检验的。一类二类三类区别：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其...
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2024-03-25
回答者: 深空游戏
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医疗器械分类是如何规定的?
- 答：第一类医疗器械，它们属于基础款，经过常规管理足以保证其基本的可靠性和效能，无需额外严格控制。第二类医疗器械则需要额外关注，它们的安全性和有效性需要在常规管理之上进行适度的控制，以保障使用者的利益。然而，第三类医疗器械则更为特殊，它们涉及人体植入、生命支持等高风险领域，对安全性、有效性的...
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2024-04-26
回答者: 湖北倍领科技
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什么是二类医疗器械
- 答：二类医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。医疗器械按三类分：第一类是指，通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指，植入人体；用于支持、维持...
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2024-06-17
回答者: 起航知识小百科
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什么是第一类医疗器械
- 答：问题一:一类、二类、三类医疗器械的区别,最好有权威性的解 医疗器械监督管理条例 中华人民共和国国务院令 第276号 第五条 国家对医疗器械实行分类管理。 第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指,植入人体;用于支持...
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2022-10-24
回答者: pwnuqayzq45
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医疗器械二类和三类的区别?
- 答：第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。区别二、许可范围不一样 按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)第一章第三条的规定：经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械...
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2023-09-04
回答者: qq2917473910
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二类医疗器械和三类医疗器械在销售方面有什么区别
- 答：2、三类医疗器械：质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业，大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员等其他相关申请条件。参考资料来源：百度百科-三类医疗器械 参考资料来源：百度百科-二类...
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2019-06-20
回答者: 學雅思
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一类医疗器械都有哪些
- 答：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第一类医疗器械是指，通过常规管理足的医疗器械。一般情况下，凡是体外应用的不直接...
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2018-10-03
回答者: 梁旺123
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三类医疗器械有哪些
- 问：三类 6804眼科手术器械 6807胸腔心血管外科手术器械 6815 注射穿刺器械 ...
- 答：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械，如普通的外科手术刀剪、敷料等。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如医用缝合针等。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械，如各种注射器、输液器、起搏器...
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2022-12-28
回答者: 北域名医
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什么才叫做"医疗器械"
- 问：什么叫做"医疗器械"?电视购物里的什么套住人的腰使腰振动甩脂肪的,还有...
- 答：医疗器械分为三类，其中I类是植入人体的(套套除外，呵呵)，II类是是需要严加管理的，III类是不与人体发生太大关系，不用太严格管理的，零售商店可以销售的(如体温计)。至于严谨的官方的解释，你可以在国家《医疗器械监督管理条例》里找到。一般来说，那种甩脂机，应该属于健械字，也就是保健品器械。
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2006-08-04
回答者: jiaxu2k
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如何区别一类二类三类医疗器械证号?
- 答：1、境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称。2、境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称。3、境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字。医疗器械一、二、三类的区别：一、安全性不同...
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2022-11-17
回答者: 北域名医
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