共2,588,354条结果
医疗器械的A类、B类、C类等同于1、2、3类吗?有什么区别?
答:是等同的,没有区别的。国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险...
2019-11-22 回答者: 哎哟nice 3个回答 3
三类医疗器械有哪些
问:三类 6804眼科手术器械 6807胸腔心血管外科手术器械 6815 注射穿刺器械 ...
答:第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械,如普通的外科手术刀剪、敷料等。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,如医用缝合针等。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,如各种注射器、输液器、起搏器...
2022-12-28 回答者: 北域名医 2个回答
什么是械字号产品,械字号产品有何特点?
答:械字号一类二类三类区别什么?除菌程度不同。械字号是指医疗器械,风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。械字号产品是有临床功效的可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。一类二类三类区别:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指,对其...
2024-03-25 回答者: 深空游戏 1个回答
什么第一类医疗器械
答:问题一:一类、二类、三类医疗器械区别,最好有权威性的解 医疗器械监督管理条例 中华人民共和国国务院令 第276号 第五条 国家对医疗器械实行分类管理。 第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。 第三类是指,植入人体;用于支持...
2022-10-24 回答者: pwnuqayzq45 1个回答
医疗器械分类是如何规定的?
答:第一类医疗器械,它们属于基础款,经过常规管理足以保证其基本的可靠性和效能,无需额外严格控制。第二类医疗器械则需要额外关注,它们的安全性和有效性需要在常规管理之上进行适度的控制,以保障使用者的利益。然而,第三类医疗器械则更为特殊,它们涉及人体植入、生命支持等高风险领域,对安全性、有效性的...
2024-04-26 回答者: 湖北倍领科技 1个回答
医疗器械二类和三类区别?
答:第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。区别二、许可范围不一样 按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)第一章第三条的规定:经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械...
2023-09-04 回答者: qq2917473910 1个回答
什么才叫做"医疗器械"
问:什么叫做"医疗器械"?电视购物里的什么套住人的腰使腰振动甩脂肪的,还有...
答:医疗器械分为三类,其中I类是植入人体的(套套除外,呵呵),II类是是需要严加管理的,III类是不与人体发生太大关系,不用太严格管理的,零售商店可以销售的(如体温计)。至于严谨的官方的解释,你可以在国家《医疗器械监督管理条例》里找到。一般来说,那种甩脂机,应该属于健械字,也就是保健品器械。
2006-08-04 回答者: jiaxu2k 3个回答 9
一类医疗器械都有哪些
答:第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第一类医疗器械是指,通过常规管理足的医疗器械。一般情况下,凡是体外应用的不直接...
2018-10-03 回答者: 梁旺123 2个回答
如何区别一类二类三类医疗器械证号?
答:1、境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称。2、境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称。3、境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字。医疗器械一、二、三类的区别:一、安全性不同...
2022-11-17 回答者: 北域名医 1个回答
医疗一类二类三类经营范围
01:01
回答: 创作者DKEIFHCB3413
时间: 2022年03月29日
第一类医疗器械包括:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。不需要申请备案和资质第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。必须向有关部门申请备案第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。必须获得《医疗器械经营...

辅 助

模 式