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医疗器械
的A类、B类、C类等同于1、2、
3类
吗?
有什么区别?
答:
是等同的,没有
区别
的。国家对
医疗器械
按照风险程度实行分类管理。
第一类
是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类
是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类
是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险...
2019-11-22
回答者:
哎哟nice
3个回答
3
三类医疗器械有
哪些
问:
三类 6804眼科手术器械 6807胸腔心血管外科手术器械 6815 注射穿刺器械 ...
答:
第一类
是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的
医疗器械,
如普通的外科手术刀剪、敷料等。
第二类
是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,如医用缝合针等。
第三类
是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械,如各种注射器、输液器、起搏器...
2022-12-28
回答者:
北域名医
2个回答
什么
是械字号产品,械字号产品有何特点?
答:
械字号
一类二类三类区别
是
什么?
除菌程度不同。械字号是指
医疗器械,
风险程度低,实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。械字号产品是有临床功效的可以直接写在说明书上,都是经过临观检验的。一类二类三类区别:
第一类
是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类
是指,对其...
2024-03-25
回答者:
深空游戏
1个回答
什么
是
第一类医疗器械
答:
问题一:一类、二类、
三类医疗器械
的
区别,
最好有权威性的解 医疗器械监督管理条例 中华人民共和国国务院令 第276号 第五条 国家对医疗器械实行分类管理。
第一类
是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类
是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类
是指,植入人体;用于支持...
2022-10-24
回答者:
pwnuqayzq45
1个回答
医疗器械
分类是如何规定的?
答:
第一类医疗器械
,它们属于基础款,经过常规管理足以保证其基本的可靠性和效能,无需额外严格控制。
第二类医疗器械
则需要额外关注,它们的安全性和有效性需要在常规管理之上进行适度的控制,以保障使用者的利益。然而
,第三类医疗器械
则更为特殊,它们涉及人体植入、生命支持等高风险领域,对安全性、有效性的...
2024-04-26
回答者:
湖北倍领科技
1个回答
医疗器械二类和三类
的
区别?
答:
第二类
是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
区别
二、许可范围不一样 按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)第一章第三条的规定:经营第二类、
第三类医疗器械
应当持有《医疗器械...
2023-09-04
回答者:
qq2917473910
1个回答
什么
才叫做"
医疗器械
"
问:
什么叫做"医疗器械"?电视购物里的什么套住人的腰使腰振动甩脂肪的,还有...
答:
医疗器械分为三类,
其中I类是植入人体的(套套除外,呵呵),II类是是需要严加管理的,III类是不与人体发生太大关系,不用太严格管理的,零售商店可以销售的(如体温计)。至于严谨的官方的解释,你可以在国家《医疗器械监督管理条例》里找到。一般来说,那种甩脂机,应该属于健械字,也就是保健品器械。
2006-08-04
回答者:
jiaxu2k
3个回答
9
一类医疗器械
都有哪些
答:
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类
是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类
是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第一类医疗器械
是指,通过常规管理足的医疗器械。一般情况下,凡是体外应用的不直接...
2018-10-03
回答者:
梁旺123
2个回答
如何
区别一类二类三类医疗器械
证号?
答:
1、境内
第一类医疗器械为
注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称。2、境内
第二类医疗器械为
注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称。3、境内
第三类医疗器械
、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字。医疗器械一、二、三类的
区别
:一、安全性不同...
2022-11-17
回答者:
北域名医
1个回答
医疗一类二类三类
经营范围
01:01
回答: 创作者DKEIFHCB3413
时间: 2022年03月29日
第一类医疗器械
包括:通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。不需要申请备案和资质
第二类
是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。必须向有关部门申请备案
第三类
是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。必须获得《医疗器械经营...
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