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二类医疗医疗器械07.09.20.22分别代表了什么?
- 答:你这个应该是分类目录的一级产品类别,其分别为:07:手术器械-刀 09:手术器械-钳 20:手术器械-其他器械 22:神经和心血管手术器械-剪
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2020-05-25
回答者: 道和思源nmpa
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一类耗材有注册证吗
- 答:没有。一类器械属于备案管理,取得备案证就可以生产,可以没有注册证。但二类和三类要取得注册证才能进行生产并上市,不同的是,二类医疗器械注册证是由省级药品监督管理局审核发放,三类医疗器械注册证则是由国家药品监督管理局直接审核发放。
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2023-01-14
回答者: 种郭德纲
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医疗器械风险等级分配,三个基本类别是什么?
- 答:欧盟医疗器械三个指令:欧盟为消除各成员国间的贸易壁垒,逐步建立成为一个统一的大市场,以确保人员、服务、资金和产品(如医疗器械)的自由流通。在医疗器械领域,欧盟委员会制定了三个欧盟指令,以替代原来各成员的认可体系,使有关这类产品投放市场的规定协调一致。这三个指令分别是:1.有源植入性...
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2022-12-29
回答者: 北域名医
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医疗器械风险等级分配,三个基本类别是什么?
- 答:欧盟医疗器械三个指令:欧盟为消除各成员国间的贸易壁垒,逐步建立成为一个统一的大市场,以确保人员、服务、资金和产品(如医疗器械)的自由流通。在医疗器械领域,欧盟委员会制定了三个欧盟指令,以替代原来各成员的认可体系,使有关这类产品投放市场的规定协调一致。这三个指令分别是:1.有源植入性...
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2022-11-17
回答者: 北域名医
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骨科耗材属于几类医疗器械
- 答:骨科耗材属于一类骨科耗材 武汉克瑞普生产的肋骨骨折胸部护板 你可以去官网查询或者电话call
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2017-12-15
回答者: 知道网友
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采购一二三类医疗器械分别需要索取什么证件?
- 答:一类:营业执照、生产备案凭证、产品备案凭证、质量管理体系认证书;二类:营业执照、产品注册证、生产许可证、经营备案证(如需要)、授权书、质量管理体系认证书;三类:营业执照、产品注册证、生产许可证、经营许可证(如需要)、授权书、质量管理体系认证书、GMP认证证明(如需要);
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2017-11-20
回答者: 康庄大道一号线
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医疗垃圾可分为哪几类?分别是什么?
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回答: super冷小飒
时间: 2020年04月11日
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医保三目录是哪三目录
- 答:目前我省在用的医保药品目录为2019年版国家医保药品目录。国家医保局出台的《基本医疗保险用药管理暂行办法》,将于2020年9月1日起施行。该办法明确以下8类药品不纳入《药品目录》。1.主要起滋补作用的药品;2.含国家珍贵、濒危野生动植物药材的药品;3.保健药品;4.预防性疫苗和避孕药品;5.主要起增强...
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2022-12-25
回答者: songcong1026
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怎样办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求
- 答:1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;3、质量管理文件等;4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;6、公司章程、股东会决议等;7、财务人员身份证...
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2020-02-12
回答者: 中财企航集团
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医用耗材、医疗用品中的 "利器盒" 种类及用途, 英文品名
- 答:利器盒技术要求 5.1 利器盒整体为硬质材料制成,封闭且防刺穿,以保证在正常情况下,利器盒内盛装物不 撒漏,并且利器盒一旦被封口,在不破坏的情况下无法被再次打开。 5.2 采用高温热处置技术处置损伤性废物时,利器盒不应使用聚氯乙烯材料。 5.3 利器盒整体颜色为淡黄,颜色应符合...
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2010-09-03
回答者: 恍若㈠梦
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