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对乙酰氨基酚片 (扑热息疼)
拼音名:Duiyixian’anjifen Pian
英文名:Paracetamol Tablets
书页号:2000年版二部-207
本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2) 应为标示量的95.0%~105.0 %。
其结构式为:C8H9NO2151.16
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于对乙酰氨基酚0.5g),用乙醇20ml分次研
磨使对乙酰氨基酚溶解,滤过,合并滤液,蒸干,残渣照对乙酰氨基酚项下的鉴别(1)、
(2)项试验,显相同的反应。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以稀盐酸24ml
加水至1000ml为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经30分钟时,取溶液5ml 滤过,
精密量取续滤液1ml ,加0.04%氢氧化钠溶液稀释至50ml,摇匀,照分光光度法(附录
Ⅳ A),在257nm 的波长处测定吸收度,按C8H9NO2 的吸收系数(E1% 1cm)为 715计
算出每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于对乙酰氨
基酚40mg),置250ml 量瓶中,加0.4 %氢氧化钠溶液50ml及水50ml,振摇15分钟,加
水至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液5ml ,照对乙酰氨基酚项下的方法,
自“置100ml 量瓶中”起,依法测定,即得。
【类别】 同对乙酰氨基酚。
【规格】 (1) 0.1g (2) 0.3g (3) 0.5g
【贮藏】 密封保存。
对乙酰氨基酚片
【功能主治】:用于小孩普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解中度疼痛如关节痛、偏头痛、头痛肌肉痛、牙痛、神经痛。
【用 法】:口服 一次0.3~0.6g(一次l~2片),根据需要一日3~4次,一日用量不宜超过2g(7片)。退热治疗一般不超过3天,镇痛给药不直超过10天。儿童按体重一次10~15mg/kg,每4~6小时1次;12岁以下儿童每24小时不超过5次剂量,疗程不超过5天。本品不宜长期服用。
【不良反应】
常规剂量下,对乙酰氨基酚的不良反应很少,偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等,少数病例可发生过敏性皮炎(皮疹、皮肤瘙痒等)、粒细胞缺乏、血小板减少、高铁血红蛋白血症、贫血、肝肾功能损害等,很少引起胃肠道出血。
【禁忌症】
严重肝肾功能不全患者及对本品过敏者禁用。
【注意事项】
(1)对阿司匹林过敏者一般对本品不发生过敏反应。但有报告在因阿司匹林过敏发生哮喘的病人中,少数病人可在服用本品后发生支气管痉挛。
(2)酒精中毒、患肝病或病毒性肝炎时,本品有增加肝脏毒性的危险,应慎用。
(3)肾功能不全者长期大量使用本品,有增加肾脏毒性的危险,应慎用。
(4)因疼痛服用此药时,不得连续使用5天以上,退热治疗不得超过3天,除非另有医嘱
(5)服用本品后出现红斑或水肿症状应立即停药。
(6)将此药放在儿童不易触及之处,万一发生过量服药现象,应立即就医。
(7)本品仅为对症治疗药,在使用本品的同时,应尽可能进行病因治疗。
(8)对诊断的干扰:①血糖测定,应用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定时可得假性低值,而用己糖激酶/6-磷酸脱氢酶法测定时则无影响;②血清尿酸测定,应用磷钨酸法测定时可得假性高值;③测定尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA),用亚硝基奈酚试剂作定性过筛试验时可得假阳性结果,定量试验不受影响;④肝功能试验,大剂量或长期使用时,凝血酶原时间、血清胆红素、LDH、血清转氨酶均可增高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可透过胎盘和在乳汁中分泌,故孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。
【药物相互作用】
1.应用巴比妥类(如苯巴比妥)或解痉药(如颠茄)的患者,长期应用本品可致肝损害。
2.本品与氯霉素同服,可增强后者的毒性。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
---------------------------------------------------
对乙酰氨基酚是目前主要用于解热镇痛的OTC药物,其解热镇痛作用与阿司
匹林相当,抗炎作用极弱,对胃肠道无明显刺激,适合于不宜使用阿司匹林的患
者,为一线止痛药。我国公布的OTC目录中有数十种(包括中成药)抗感冒药中均
含有对乙酰氨基酚,但目前广大患者乃至药店营业员对本品的使用存在误区,如
认为本品是OTC类药物,所以是安全药,保险药;有的人认为较大剂量服用该药可
迅速止痛,长期应用也无妨;有的不了解通用名和商品名,更不了解哪些复方制
剂中含有本品,常常重复应用;更严重的是服用本品时同时饮酒,由此而发生药
物不良反应,对肝脏和其他脏器造成损害。
对乙酰氨基酚在什么情况下对肝脏有损害呢?如果严格按规定剂量,成人每
次0.3克~0.6克,一日服用3次,或4~6小时服用一次,每天总量不超过2克,是
安全的。若每天服用该药的总量超过4克,则可致肝损害;大于10克,患者有可
能因肝衰竭而死亡。这主要是因为本品90%~95%在肝脏代谢,约60%在尿苷二磷酸
—醛酸转移酶作用下与葡萄糖醛酸结合,约30%在磺酸基转移酶作用下与磺酸结
合,二者均成为无毒物质随尿排出。4%~5%的药物经肝脏细胞色素P450氧化酶系
统代谢为N—乙酰苯亚胺醌(NAPQI),它能迅速与体内谷胱甘肽结合成水溶性无
毒化合物由尿排出。如果大量服用对乙酰氨基酚,则代谢产生的NAPQI不能被有
限的谷胱甘肽结合,转而与肝细胞内蛋白的巯基结合,此产物可致肝细胞损害、
坏死,严重者可致肝肾衰竭、肝性脑病、脑水肿、低血糖、低血压,甚至死亡。
因此药店营业员在推荐本品时,一定要告诉顾客,按规定剂量服用,不要多服、
不要同时服用两种以上含有对乙酰氨基酚的抗感冒药。
同时,服用对乙酰氨基酚期间应禁止饮酒。酒精是药酶诱导剂,在肝脏内可
使前述的肝细胞色素P450氧化酶活性增加,从而促进较多的对乙酰氨基酚分解为
NAPQI,大量的NAPQI不能被有限的谷胱甘肽结合,转而会与肝内蛋白巯基结合,
损害肝脏。所以美国FDA告诫人们:“如果饮酒三杯以上,就不能再服用对乙酰
氨基酚,两者合用会损害肝脏”。同时,FDA还指令药厂在药瓶上贴上“小心酒
精”的警告。因此,我国OTC药品中,凡含有对乙酰氨基酚的药品说明书上都注
明了“服用本品期间禁止饮酒”或“本品不能与酒及含有酒精的饮料同服”的警
示语。
另外,肾功能不全的患者也要注意慎用对乙酰氨基酚,因为过量服用该药可
引起肾小管坏死、肾衰,过量服用该药引起的肝功能衰竭可导致肾衰,即使是正
常剂量长期习惯性服用,也可引起某些病人肾功能减退。
所以,药店营业员在为患者推荐对乙酰氨基酚时,应对患者作如下说明:用
药前要仔细阅读药品说明书;严禁在感冒时空腹大剂量服用此药;严禁在饮酒后
服用此药;了解、熟悉市场上各类感冒药的具体成分,避免同时服两种或两种以
上含对乙酰氨基酚的感冒药;老年患者服用剂量应减少30%~40%;避免长期服用;
肝功能不全、肾功能不全、心功能不全,严重冠心病以及妊娠妇女应尽量避免使
用此药。
对乙酰氨基酚片
【 药品名称 】 通用名称:对乙酰氨基酚片 商品名称:对乙酰氨基酚片
英文名称: 汉语拼音:duiyixiananjifenpian
【 成 份 】 本品每片含主要成份对乙酰氨基酚0.5克。辅料为淀粉、糊精、羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、预胶化淀粉、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁。
【 性 状 】
【 作用类别 】
【 适 应 症 】 解热镇痛类药,用于发热、头痛、关节痛等
【 规 格 】 24片
生产企业:
江苏平光制药有限责任公司
拼音名:Duiyixian’anjifen Pian
英文名:Paracetamol Tablets
书页号:2000年版二部-207
本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2) 应为标示量的95.0%~105.0 %。
其结构式为:C8H9NO2151.16
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量(约相当于对乙酰氨基酚0.5g),用乙醇20ml分次研
磨使对乙酰氨基酚溶解,滤过,合并滤液,蒸干,残渣照对乙酰氨基酚项下的鉴别(1)、
(2)项试验,显相同的反应。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录Ⅹ C第一法),以稀盐酸24ml
加水至1000ml为溶剂,转速为每分钟100 转,依法操作,经30分钟时,取溶液5ml 滤过,
精密量取续滤液1ml ,加0.04%氢氧化钠溶液稀释至50ml,摇匀,照分光光度法(附录
Ⅳ A),在257nm 的波长处测定吸收度,按C8H9NO2 的吸收系数(E1% 1cm)为 715计
算出每片的溶出量,限度为标示量的80%,应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
【含量测定】 取本品10片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于对乙酰氨
基酚40mg),置250ml 量瓶中,加0.4 %氢氧化钠溶液50ml及水50ml,振摇15分钟,加
水至刻度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液5ml ,照对乙酰氨基酚项下的方法,
自“置100ml 量瓶中”起,依法测定,即得。
【类别】 同对乙酰氨基酚。
【规格】 (1) 0.1g (2) 0.3g (3) 0.5g
【贮藏】 密封保存。
对乙酰氨基酚片
【功能主治】:用于小孩普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解中度疼痛如关节痛、偏头痛、头痛肌肉痛、牙痛、神经痛。
【用 法】:口服 一次0.3~0.6g(一次l~2片),根据需要一日3~4次,一日用量不宜超过2g(7片)。退热治疗一般不超过3天,镇痛给药不直超过10天。儿童按体重一次10~15mg/kg,每4~6小时1次;12岁以下儿童每24小时不超过5次剂量,疗程不超过5天。本品不宜长期服用。
【不良反应】
常规剂量下,对乙酰氨基酚的不良反应很少,偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等,少数病例可发生过敏性皮炎(皮疹、皮肤瘙痒等)、粒细胞缺乏、血小板减少、高铁血红蛋白血症、贫血、肝肾功能损害等,很少引起胃肠道出血。
【禁忌症】
严重肝肾功能不全患者及对本品过敏者禁用。
【注意事项】
(1)对阿司匹林过敏者一般对本品不发生过敏反应。但有报告在因阿司匹林过敏发生哮喘的病人中,少数病人可在服用本品后发生支气管痉挛。
(2)酒精中毒、患肝病或病毒性肝炎时,本品有增加肝脏毒性的危险,应慎用。
(3)肾功能不全者长期大量使用本品,有增加肾脏毒性的危险,应慎用。
(4)因疼痛服用此药时,不得连续使用5天以上,退热治疗不得超过3天,除非另有医嘱
(5)服用本品后出现红斑或水肿症状应立即停药。
(6)将此药放在儿童不易触及之处,万一发生过量服药现象,应立即就医。
(7)本品仅为对症治疗药,在使用本品的同时,应尽可能进行病因治疗。
(8)对诊断的干扰:①血糖测定,应用葡萄糖氧化酶/过氧化酶法测定时可得假性低值,而用己糖激酶/6-磷酸脱氢酶法测定时则无影响;②血清尿酸测定,应用磷钨酸法测定时可得假性高值;③测定尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA),用亚硝基奈酚试剂作定性过筛试验时可得假阳性结果,定量试验不受影响;④肝功能试验,大剂量或长期使用时,凝血酶原时间、血清胆红素、LDH、血清转氨酶均可增高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可透过胎盘和在乳汁中分泌,故孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。
【药物相互作用】
1.应用巴比妥类(如苯巴比妥)或解痉药(如颠茄)的患者,长期应用本品可致肝损害。
2.本品与氯霉素同服,可增强后者的毒性。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
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对乙酰氨基酚是目前主要用于解热镇痛的OTC药物,其解热镇痛作用与阿司
匹林相当,抗炎作用极弱,对胃肠道无明显刺激,适合于不宜使用阿司匹林的患
者,为一线止痛药。我国公布的OTC目录中有数十种(包括中成药)抗感冒药中均
含有对乙酰氨基酚,但目前广大患者乃至药店营业员对本品的使用存在误区,如
认为本品是OTC类药物,所以是安全药,保险药;有的人认为较大剂量服用该药可
迅速止痛,长期应用也无妨;有的不了解通用名和商品名,更不了解哪些复方制
剂中含有本品,常常重复应用;更严重的是服用本品时同时饮酒,由此而发生药
物不良反应,对肝脏和其他脏器造成损害。
对乙酰氨基酚在什么情况下对肝脏有损害呢?如果严格按规定剂量,成人每
次0.3克~0.6克,一日服用3次,或4~6小时服用一次,每天总量不超过2克,是
安全的。若每天服用该药的总量超过4克,则可致肝损害;大于10克,患者有可
能因肝衰竭而死亡。这主要是因为本品90%~95%在肝脏代谢,约60%在尿苷二磷酸
—醛酸转移酶作用下与葡萄糖醛酸结合,约30%在磺酸基转移酶作用下与磺酸结
合,二者均成为无毒物质随尿排出。4%~5%的药物经肝脏细胞色素P450氧化酶系
统代谢为N—乙酰苯亚胺醌(NAPQI),它能迅速与体内谷胱甘肽结合成水溶性无
毒化合物由尿排出。如果大量服用对乙酰氨基酚,则代谢产生的NAPQI不能被有
限的谷胱甘肽结合,转而与肝细胞内蛋白的巯基结合,此产物可致肝细胞损害、
坏死,严重者可致肝肾衰竭、肝性脑病、脑水肿、低血糖、低血压,甚至死亡。
因此药店营业员在推荐本品时,一定要告诉顾客,按规定剂量服用,不要多服、
不要同时服用两种以上含有对乙酰氨基酚的抗感冒药。
同时,服用对乙酰氨基酚期间应禁止饮酒。酒精是药酶诱导剂,在肝脏内可
使前述的肝细胞色素P450氧化酶活性增加,从而促进较多的对乙酰氨基酚分解为
NAPQI,大量的NAPQI不能被有限的谷胱甘肽结合,转而会与肝内蛋白巯基结合,
损害肝脏。所以美国FDA告诫人们:“如果饮酒三杯以上,就不能再服用对乙酰
氨基酚,两者合用会损害肝脏”。同时,FDA还指令药厂在药瓶上贴上“小心酒
精”的警告。因此,我国OTC药品中,凡含有对乙酰氨基酚的药品说明书上都注
明了“服用本品期间禁止饮酒”或“本品不能与酒及含有酒精的饮料同服”的警
示语。
另外,肾功能不全的患者也要注意慎用对乙酰氨基酚,因为过量服用该药可
引起肾小管坏死、肾衰,过量服用该药引起的肝功能衰竭可导致肾衰,即使是正
常剂量长期习惯性服用,也可引起某些病人肾功能减退。
所以,药店营业员在为患者推荐对乙酰氨基酚时,应对患者作如下说明:用
药前要仔细阅读药品说明书;严禁在感冒时空腹大剂量服用此药;严禁在饮酒后
服用此药;了解、熟悉市场上各类感冒药的具体成分,避免同时服两种或两种以
上含对乙酰氨基酚的感冒药;老年患者服用剂量应减少30%~40%;避免长期服用;
肝功能不全、肾功能不全、心功能不全,严重冠心病以及妊娠妇女应尽量避免使
用此药。
对乙酰氨基酚片
【 药品名称 】 通用名称:对乙酰氨基酚片 商品名称:对乙酰氨基酚片
英文名称: 汉语拼音:duiyixiananjifenpian
【 成 份 】 本品每片含主要成份对乙酰氨基酚0.5克。辅料为淀粉、糊精、羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、预胶化淀粉、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁。
【 性 状 】
【 作用类别 】
【 适 应 症 】 解热镇痛类药,用于发热、头痛、关节痛等
【 规 格 】 24片
生产企业:
江苏平光制药有限责任公司
参考资料: http://baike.baidu.com/view/220089.htm
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