FDA是什么认证?
您好，通常大家所说的 FDA认证 主要指 FDA注册（FDA Registrarion）。准确来讲，是没有FDA认证这个说法的。
美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA，其管辖的产品有食品、药品、医疗器械、化妆品、辐射电子产品等。FDA对所有企业采取上市后监管，即企业可以先进行FDA注册、出口。在出口过程中，FDA将通过海关抽检、验厂、外国供应商验证计划等措施对企业合规性进行监管。
美国FDA是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全，也包括有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。想要了解更多有关于FDA注册/认证相关信息及问题，可以联系我司 #Registrar Corp#
是美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称，FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。
作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。
它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上，FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其该国产品的安全。
扩展资料
美国FDA药品安全认证有瑕疵：
1、美国耶鲁大学研究人员领导的一项最新研究显示，通过FDA安全认证并不意味着上市药品绝对安全，FDA批准的每3种药物中，就有1种会在批准后的几年内出现新的安全问题。
2、32%的新药在获批后出现了安全问题。这些药物很少会被撤回，FDA通常会发出“黑框警告”，或发布警告信，让医生和患者知道新的安全信息，警示人们用药后的风险增加。
3、FDA依靠前期药物测试和临床试验数据来评估新药的安全性和有效性，但大多数试验涉及到的测试对象不足1000人，试验周期也只有6个月甚至更短，因此难以发现在更长时间内使用该药物时才可能发现的安全性问题。
4、有必要对新批准的药物在上市后进行持续监测。同时，他们也强调，虽然研究结果显示FDA的安全认证工作存在瑕疵，但并不能因此否认FDA目前工作的有效性。
参考资料来源：百度百科-FDA认证
参考资料来源：人民网-美国FDA药品安全认证有瑕疵
