Question

如何建设GSP认证医药冷库？

Answer 1

医药冷库又称药品冷库，是制药厂、医院、药店、疾控中心、药品经营企业等必备的医药产品仓储设施。医药冷库主要用于储存在常温条件下无法保质的各类医药产品，在低温冷藏条件下能使药品不变质，延长药品的保质期，达到药监部门的技术要求。按照新版GSP的要求，建设一座符合标准的医药冷库，通常涉及冷库本体建设、温湿度监测、GSP验证三部分内容。
目前医药冷库的制冷、温湿度监控等技术已经非常成熟，但要确保冷库温度、湿度精确均匀，实现全程无缝隙冷链系统，流程和设备之间的合理配合也十分重要。精创 冷云其中涉及的主要设备和系统有：冷库保温系统、冷库制冷系统、温度控制系统、温湿度自动监测系统等。温湿度监测系统应由符合新版GSP要求的冷库温湿度记录仪与温湿度监测系统软件组成，监测点分布于冷库内药品储存区域的高温点和低温点上，防止库内温度出现过高或过低现象。