Question

鸿茅药酒事件怎么处理了？

Answer 1

国家药监局已组织有关专家对鸿茅药酒由非处方药转化为处方药进行论证，并责成企业对近五年来各地监管部门处罚其虚假广告的原因及问题对社会作出解释。

据悉，2004年至2017年底，国家药品不良反应监测系统中，共检索到鸿茅药酒不良反应报告137例，不良反应主要表现为头晕、瘙痒、皮疹、呕吐、腹痛等。

国家药品监督管理局新闻发言人表示，国家药品监督管理局要求内蒙古自治区食品药品监督管理局落实属地监管责任，严格药品广告审批，加大监督检查，督促企业落实主体责任。

扩展资料：

国家药品监督管理局对鸿茅药酒事件采取的三大措施：

1、责成企业对近五年来各地监管部门处罚其虚假广告的原因及问题对社会作出解释；对社会关注的药品安全性和有效性情况作出解释；加强不良反应监测，汇总近五年来不良反应发生情况,及时向社会公开，同时向国家药品监督管理局提交报告。

2、严格按照说明书（功能主治）中规定的文字表述审批药品广告，不得超出说明书（功能主治）的文字内容，不得误导消费者。

3、内蒙古自治区食品药品监督管理局要持续加大对该企业日常检查和飞行检查力度，督促企业落实药品安全主体责任。如发现违反药品相关法律法规的问题，将依法严肃处理，直至吊销药品批准文号。

参考资料来源：人民健康网——国家药监局回应“鸿茅药酒事件”