Question

三胎政策是什么？

Answer 1

2021年1月颁布的《人类辅助生殖技术应用规划指导原则（2021版）》对三代试管婴儿技术准入要求适度放宽，积极鼓励更多辅助生殖机构提高辅助生殖水平助力优生优育。
为应对2020年首次跌破1%的出生率（8.52‰），2021年7月国家颁布了“三孩政策”及其配套支持措施，促进人口增长、优化人口结构。其中也明确提到布局合理的人类辅助生殖技术服务体系以提升优生优育水平。全国各省市地区纷纷就以上政策积极回应，将三孩生育费用纳入医保、普遍延长生育假、增设育儿假、发放生育补贴、发展普惠托育体系等，并几乎都纳入2022年重点规划之中。
此外，2021年8月国家医保局将一系列辅助生殖用药纳入医保支付范畴，为辅助生殖开启了医保支付大门。
我国不孕不育率持续攀升、平均生育年龄持续上升，作为“想生不能生”家庭最后的保障，辅助生殖一直备受瞩目并被予以厚望。
上述一系列政策的颁布更是一次次将辅助生殖推到聚光灯下，行业热度持续上涨。
为了厘清这一系列政策将给辅助生殖上中下游产业链分别带来怎样的影响，蛋壳研究院通过对政策的深入理解、对行业数据的多维度剖析，调研1家科研院所、8家创新企业、2家投资机构，访谈8位专家、企业创始人和投资人，制作了本次报告。
主要结论
三孩政策以更强、更全面的支持力度，将再度扩大辅助生殖市场。相较2016年“全面二孩”政策，“三孩政策”的支持力度之大、支持范围之广历史上也难见一二。我们测算，政策红利将构筑近8000亿辅助生殖市场。
在技术和支付相关政策支持下，红利将优先在下游辅助生殖机构显现。政策支持下，实施第三代试管婴儿的辅助生殖机构数加速增长、国产辅助生殖用医疗器械不断完善化和全面化、辅助生殖支付门槛逐步降低、市场教育程度逐步提高，下游辅助生殖机构将迎来更多的周期数并最终取得更高的成功率、活产率。
商保在政策支持下，将推出更具价值险种以反哺整个辅助生殖市场良性发展。商保的地位在政策和市场推动下逐年增加，随着辅助生殖市场教育程度越来越高，商保将推出更具价值的辅助生殖类险种，以逐步显现市场调节作用，最终反哺整个辅助生殖市场，推动市场加速良性发展。
需求和政策双驱动，
辅助生殖进入快速上升期
1.1 超1500万潜在需求造就8000亿蓝海市场
我国辅助生殖需求高达1566万人。国家统计局数据显示，我国不孕不育率逐年攀升，目前，已达12-18%。根据2020年底国家药监局官网发布信息预测，2023年我国不孕不育率将增加至18.2%。美国辅助生殖成功率高、市场渗透率高，根据Frost Sullivan数据，2018年美国辅助生殖渗透率达30.2%。如我国达此渗透率，意味着辅助生殖潜在需求近1566万人。
ART潜在市场需求数测算
数据来源：国家统计局、动脉橙数据库，蛋壳研究院制
ART潜在市场规模超7995亿元。ART主要包括人工授精（AI）和试管婴儿（IVF），《Reproductive Biology and Endocrinology》公布的数据显示，国内医生AI和IVF选择比例约为 7:19。
根据以上数据测算，我国整个ART潜在市场规模达7995亿元。加上部分产妇由于孕育二孩、三孩有2次及以上ART服务需求，以及每次ART服务可能由于高龄等原因需要3个及以上周期治疗，整体市场规模将超过7995亿元。
ART潜在市场规模测算
数据来源：国家统计局、动脉橙数据库，蛋壳研究院制
1.2 ART费用入医保，“三孩”多方配套降低生育成
三孩政策配置更强支持力度：延长生育假、增设育儿假。2021年7月20日，《中共中央、国务院关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》公布，实施一对夫妻可以生育三个子女政策及配套支持措施。
各省市区积极响应，截止2022.1月底，据不完全统计，27省完成了《人口与计划生育条例》的更新，普遍延长产假30-60天、延长男性护理假（陪产假）至15-30天，并为育有3-6岁以下小孩的父母各增设每年5-30天育儿假。
各省市地区产假、护理假、育儿假修订情况
数据来源：各省市地区人大官网，蛋壳研究院制
三孩政策配置更强支持力度：生育费用纳入医保。各省市地区医疗保障局也相继出台政策将三孩的生育费用纳入医保并享受生育津贴。其中，广西省更是决定，已参加职工基本医疗保险的灵活就业人员不缴纳生育保险费也可按规定享受其所在统筹地区的生育医疗费用待遇。
三孩政策配置更强支持力度：多方面降低“三育成本”。北京、贵州、吉林等省市地区发布了《关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的实施方案》，多方面降低生育、养育、教育成本。如规定社区每千人应配置幼儿床位数；增加教育资源、医疗资源可及性；针对育有3岁以下孩童的税收减免、贷款降息等具体政策。
生育三孩的人群与接受ART人群特征高度吻合。大多数生育三孩产妇由于年龄偏高，自然生育成功率降低、风险升高，ART是解决这一困扰的关键；另外，其经济实力普遍较好，费用压力也显得更小。
可见，从年龄阶段、经济实力而言，生育三孩的人群和选择ART的人群高度吻合。随着三孩政策及其一系列支持措施逐步落地和完善，将进一步释放二孩家庭生育三孩的潜力。这也意味着在三孩政策推动下ART市场将进一步扩大。
技术和支付合理松绑，
组合拳政策多维度把关
2.1 实施PGT不再是三级医院“特权”
ART机构增长速度放缓。2007年10月9日，《国务院关于第四批取消和调整行政审批项目的决定》将“医疗机构开展人类辅助生殖技术许可”的权限下放到省、自治区、直辖市卫生行政主管部门，此决定极大促进了我国开展ART机构的数量增长，调整后的5年，截止2012年底，开展ART的医疗机构数复合年增长率（CAGR）高达30.24%，平均每年增加52家，达到史上之最，之后呈逐渐放缓的趋势。
实施ART医疗机构增长情况
数据来源：动脉橙数据库，蛋壳研究院制
《人类辅助生殖技术配置规划指导原则（2015）》（下称“指导原则（2015版）”）规定，每年批准筹建机构不超过总机构数的20%，而最新的《人类辅助生殖技术应用规划指导原则（2021版）》（下称“指导原则（2021版）”）将这个指标下调到了5年内总新增机构不超过现有机构的15%。
加快PGT机构增长。指导原则（2021版）第一次对开展PGT机构在数量上给出了指导意见：“占比不超过30%”。这一占比就目前14.6%的现状而言，还有极大的增长空间。
此外，指导原则（2015版）中关于新筹建开展PGT应当配置在“具备产前诊断资质的三级综合医院、三级妇幼保健院和三级妇产医院”的规定，在指导原则（2021版）中去掉了“三级”的要求，放宽为“具备产前诊断资质的医疗机构”。这使得二级医院等也加入了可开展PGT的机构行列之中，无疑将促进机构数量的增长。
2.2 ART用药进医保，减少费用超30%
辅助生殖用药纳入医保，承担ART费用超1/3。2021年8月23日，国家医保局发布了《国家医疗保障局对十三届全国人大四次会议第5581号建议的答复》，明确指出，将符合条件的生育支持药物溴隐亭、曲普瑞林、氯米芬等促排卵药品纳入支付范围。
至此，覆盖ART全周期的降调节药物、促排卵药物、诱发排卵药物及黄体支持药物医保均有覆盖。
辅助生殖用药医保覆盖情况
数据来源：国家医保局、动脉橙数据库，蛋壳研究院制
促排卵等药物纳入医保，意味着接受ART夫妇的经济负担将减轻超过1/3，这让更多不孕不育的夫妇能够负担得起ART治疗，获得自己的宝宝。
2.3 70%器械免临床，多产品打破进口垄断
大范围免临床试验加速ART用医疗器械拿证。2019年12月，国家药品监督管理局发布的《关于公布新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录的通告》（下称“免临床通知”）将ART用医疗器械中的无源Ⅱ类医疗器械产品全部列入免临床试验目录。并且，除了ART激光系统及部分培养液等ART用液，大部分Ⅲ类医疗器械也进入目录。