成立医疗器械公司需要什么条件?(只做销售)
我想成立一个医疗器械的公司,从厂家进货,我的公司只负责销售,请问需要什么条件以及要办理什么手续才可以开业?还有办理手续的周期要多久?...
我想成立一个医疗器械的公司,从厂家进货,我的公司只负责销售,请问需要什么条件以及要办理什么手续才可以开业?还有办理手续的周期要多久?
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成立医疗器械销售公司需要具体以下条件:
(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;
(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;
(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;
(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;
(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;
(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。
从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统。
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注册资本、办公地址、医疗器械经营许可证、相关销售人员等。一般手续要30个工作日。
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每个省的规定不同,有个医疗器械经营企业申报规定的,先办工商执照,还有资金、人员、场地等具体要求,主要是做好一套文件,大概1、2个月吧。
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需要有营业场所 库房 先关专业的质量负责人 内审员 一般30-40个工作日。
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每个地方的要求都不一样.你可以找一下你所在地区的注册公司代理,有他们来帮你注册.
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