Question

药准字和药制字有什么区别？

Answer 1

1、审批单位不同

药准字是经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。

药制字是有药监局批准医院制剂室制作，一般为省药监局批准。比如：京药制字、苏药制字、浙药制字。

2、关系不同

药准字是1999年以后，国家将过去的地方药品标准也就是药制字，提升为国家药品标准；所以药准字是在药制字的基础上而来的。

扩展资料：

由于历史原因，以前省级药品主管部门有权对药品进行审批，一些药品使 用的是地方批准文号，如“京卫药准字”、“沪卫药准字”等。这些药品都是根据各省、直辖市的地方药品标准审批的，不利于国家对药品的统一管理。

为了保证临床用药安全，1999年以后，国家将过去的地方药品标准，提升为国家药品标准，对“X(省)卫药准字”的格式的药品进行清理整顿，对符合国家标准的药品核发“国药准字”的批准文号，对不符合国家标准的药品予以淘汰，同时将新药审批的权限划归为国家食品药品监督管理局。

参考资料：百度百科-国药准字