用于制备栓剂的基质应具备的要求中错误的是
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下列用于制备栓剂基质应具备的要求中错误的是(B)
A.室温时有适宜的硬度,塞入腔道不变形,在体温下易软化,融化或溶解
B.油脂性基质的酸价应<0.2,皂化价应为200-245,碘价>7
C.对黏膜无刺激性,无毒性,无过敏性
D.性质稳定,不妨碍主要作用
栓剂常用基质为半合成脂肪酸甘油酯、可可豆脂、聚氧乙烯硬脂酸酯、聚氧乙烯山梨聚糖脂肪酸酯、氢化植物油、甘油明胶、泊洛沙姆、聚乙二醇类或其他适宜物质。除另有规定外,供制栓剂用的固体药物,应预先用适宜方法制成细粉,并全部通过六号筛。根据施用腔道和使用目的的不同,制成各种适宜的形状。
取供试品10粒,精密称定总重量,求得平均粒重后,再分别精密称定各粒的重量。每粒重量与平均粒重相比较,按表中的规定,超出重量差异限度的不得多于1粒,并不得超出限度1倍。除另有规定外,照融变时限检查法(2010年版药典二部附录Ⅹ B)检查,应符合规定。
制备栓剂时环境应洁净,用具、容器需经适宜方法清洁或灭菌,原料和基质也应根据使用部位,按卫生学的要求,进行相应的处理。
厦门鲎试剂生物科技股份有限公司
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