Question

关于医疗机构制剂配制的说法，正确的有

A.制剂可以经批准在医疗机构之间调剂
B.制剂的疗效可以广告宣传
C.配制场所变更时应办理许可事项变更
D.同品种可以不经批准增加剂型

Answer 1

【答案】：A、C
考查设置制剂室的条件和许可、医院制剂的调剂使用。其一，制剂事项分为自配制剂、委托配制、机构间调剂，一般是省级药品监督管理部门批准，但是机构间调剂如果跨省或是特殊制剂，需要经国家药品监督管理部门批准，选项A说法正确。其二，制剂不可以发布广告，是不得在任何地点发布任何内容的广告，选项B说法错误。其三，制剂许可事项变更包括制剂室负责人、配制范围、配制地址，选项C说法正确。其四，如果增加的是一般剂型，则属于处方改变，需要进行补充申请；如果是中药增加注射剂型，则超出了医疗机构制剂配制范围，选项D说法不正确。故答案为AC。