FDA认证是什么?

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FDA是美国食品和药物管理局的简称。

FDA认证主要指以下两种:

1、FDA注册:很多产品销售到美国需要的进行注册的(如食品,药品,医疗器械,激光产品等),有些产品还必须要做过检测才能申请注册。

2、FDA检测:就是按照FDA法规对产品进行测试。

FDA是美国政府在健康与人类服务部和公共卫生部中设立的执行机构之一。它的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。

在国际上,FDA被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并监控其该国产品的安全。

扩展资料:

FDA主要监管机构:

1、食品安全和实用营养中心

2、药品评估和研究中心

3、设备安全和放射线保护健康中心

4、生物制品评估和研究中心

5、兽用药品中心

参考资料来源:百度百科-FDA认证



北京鹏生科技有限公司
2024-03-07 广告
FDA是食品和药物管理局(Food and Drug Administration)的简称,在中国,因为其标准比较高,因此多以美国FDA为最高准则。因此,FDA有时也代表美国FDA,实际上中国也有FDA。FDA作为一家科学管理机构,FDA ... 点击进入详情页
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美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration 简称 FDA) 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 下属的公共卫生部(PHS) 中设立的执行机构之一。
作为一家科学管理机构,FDA的职责是确保美国本国生产或者进口的药物,生物制剂,医疗设备,放射产品,食品和化妆品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
根据规定,上述产品必须经过FDA 检验证明安全后,方可在市场上销售,是国际厂商追求的最高荣誉和保证。
严格来讲并没有FDA认证的叫法,一般大家所说的FDA认证主要指以下三种:FDA注册、FDA检测与FDA批准。
① FDA注册:对于出口食品、药品及医疗器械到美国的企业,必须注册FDA,进行企业列名与产品列名,否则海关不予清关,这是强制性的要求。
② FDA检测:FDA检测更多指的是食品接触材料的安全检测,产品接触类包装的检测,医疗产品的生物兼容测试,临床安全测试等。
③ FDA批准:这种一般针对药品比较多,就是允许这个药品上市了
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