二类医疗器械和三类医疗器械的区别

 我来答

1个回答

广州格慧泰福 2024-02-28

展开全部

我国根据医疗器械产品安全性对医疗器械进行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保障其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保障其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保障其安全、有效的医疗器械。

caoyinabc
2017-01-15 · TA获得超过702个赞

知道小有建树答主

回答量：520

采纳率：100%

帮助的人：375万

关注

展开全部

根据新法规 差别是三类产品的风险更高 监管更严格 三类产品在国家总局注册 二类在企业所在地省级药监局

本回答被网友采纳

已赞过已踩过<

你对这个回答的评价是？
评论收起

UDEM
2024-11-19 广告

尤渡幕检测技术服务（上海）有限公司，是一家专注于医疗器械行业CE认证的机构。我们隶属于土耳其UDEM认证集团，总部在克罗地亚，上海分公司位于莘庄解放大厦。自成立以来，我们一直致力于为医疗器械产品提供专业的CE认证服务，确保产品符合全球可信赖... 点击进入详情页

本回答由UDEM提供

推荐律师服务：若未解决您的问题，请您详细描述您的问题，通过百度律临进行免费专业咨询

您可能关注的内容