Question

一二三类医疗器械是如何分类管理的呢？

Answer 1

我国根据医疗器械产品安全性对医疗器械进行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保障其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保障其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保障其安全、有效的医疗器械。

Answer 2

常听到医疗器械分为一类二类三类，这三个种类有什么区别，正所谓隔行如隔山，很多人相信一听就蒙了，以及每种类别的医疗器械的申请和管理都是不一样的。该文咱们详细说一说，以及把每类相关的产品罗列一下，更容易让大家理解

医疗器械的分类是按照风险程度实行分类管理的

第一类是低风险，实行常规管理就可以保证其安全、有效的医疗器械

第二类是中度风险，需要采取严格控制管理保证其安全、有效的医疗器械

第三类高风险，需要采取特别措施严格控制管理保证其安全、有效的医疗器械

评价医疗器械的风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素

我们日常常用的创可贴、口罩、一次性手套、棉签等都是一类医疗器械，视力卡和拐杖和美容用的工具也属于一类医疗器械，实行常规管理就可以保证其安全有效

像助听器、轮椅、验光仪、液晶视力表等则属于二类医疗器械，像大家常用的避孕套也属于二类医疗器械

三类医疗器械是最高等级的医疗器械，其管理最为严格，日常生活中人们接触到三类医疗器械也就是隐形眼镜和相关的护理产品了，包括隐形眼镜护理液和润滑液了。

（有其它问题，可以咨询我）