如何判断是真药还是假药?

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蒋律师讲法
2023-01-19 · 律师
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蒋律师讲法
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在没有办理正规进口手续,未经审批进口的药品定为假药,非法买卖是属于违法行为的。

根据《药品管理法》第三十九条 药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给进口药品注册证书。

医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品,按照国家有关规定办理进口手续。

根据《中华人民共和国刑法》 第一百四十二条    生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。

后果特别严重的,处十年以上有期徒刑坦樱或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。本条所称劣药,是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于劣药的药品。    

扩展资料

根据《药品管理法》第十五条 开办药品经营企业必须具备以下条件:

一)具有依法经过资格认定的药学技术人员;

二)具有与所经营药品相唯信扮适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;

三)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员;

四)具有保证所经营药品质量的规章制度。

第十六条 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。

药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。

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雨过天晴太阳红XZ
高能答主

2023-02-02 · 答题姿势总跟别人不同
知道大有可为答主
回答量:5万
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卖假药这种事,我觉得挺缺德的。

  我外公就曾经买过,他有比较严重的哮喘,听了隔壁老邻居的介绍,从「北京」邮购了一瓶止喘药回来,还很兴奋地跟我说那个小药粉挺管用,每次吃一勺,很快就不喘了。但也就缓解一会儿,而吃完药之后他的手却抖得厉害。后来我一查,那药的批准文号全是假的!

  黑心商家太多,市场监管不严,总有漏洞被他们钻。那怎么办,自己鉴别呗,主要有「望闻问切」四大招!

  望:扫一扫外包装写了什么

  看一眼药品外包装,就能识别一些假药,这不是太难的事儿。

  需要看的,有这么三点:

  1、看包装:最简单的是看外包装(包装盒或瓶装的标签)的印刷质量,正规厂家出厂的药品包装盒或标签上,字体印刷清晰,不会出现字迹模糊的情况。而如果发现印刷质量特别差,文字出现很多叠影,就要怀疑一下是否小作坊出品的假劣药。

  2、看药名:有些假药会打一个看上去靠谱的幌子,比如药名为「柏芪降糖胶囊(糖必清)」,这就有很大问题。因为按规定,通用名(柏芪降糖胶囊)和商品名(糖必清)不可以放在同一行,而且商品名也不可以加括号。

  3、看批号:看包装盒或瓶子标签上是否写明「药品名称」「规格」和「生产批号」,这三项只要少了任何一项,就该怀疑是假药。除此以外,包装上还可以写「适应症」「用法用量」「贮藏」「生产批号」及「生产企业」等。

  现在,我们来看看一个药的外包装,看看红圈所示的内容,是否都被说中了呢?

  假药在外包装上,一般有以下特征:

  如果有「国家级新药」「中药保护品种」「GMP 认证」「进口原料分装」「荣誉出品」「获奖产品」「现代科技」「名贵药材」等自我宣传的字样,要高度怀疑假药。

  闻:听一听说明书跟你说什么

  扫过了外包装,再打开药盒看看说明书,听听看它告诉了你哪些信息。

  一份正规的药品说明书,应该告诉你「这药怎样用」,而不是吹嘘「这药有多好」。

  神马?!打开药盒居然没有说明书?那也可能有问题。那么都该具体「闻」哪些内容呢?

  1、说明书所述内容是否齐全?

  正规的药物说明书上应该有成分、性状、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、药物相互作用、药理作用、有效期、执行标准等。尽管目前市场监管不严,并不是每一份说明书都能够做到如此严格细致。但是如果一份说明书上,连「成分」「用法用量」和「有效期」都不告诉你,那显然是有问题的。

  比如此前曝光过的某款热销假药「高效筋骨康胶囊」,说明书上就只有「批准文号」「生产企业」「公司地址」和「功能主治」四项,造假造得实在简单又粗暴。

  2、有效期的格式是否规范?

  除此之外,要看有效期的格式,它可以写「有效期至 2016 年 08 月」,也可以简单到「有效期至 2016.08」或「有效期至 2016 - 08」。但是请注意,个位数前面必须得有个 0,如果某药它写的是「有效期至 2016 年 8 月」。少了这个 0,也要怀疑有问题。

  我们可以看到,这张说明书里,成分、性状、用法用量、不良反应、禁忌等都有,那就是一个合格的说明书,这个药也几乎不会是假药。

  问:问一问最权威的人

  在药品方面,国内最权威的当然是 CFDA。CFDA 就是国家食品药品监督管理总局,所有的药品不管是国产还是进口,都必须在这里进行登记。而且比较造福大众的是,这个庞大的药品登记数据库是开放的,任何一个人都可以在 CFDA 的官网上进行查询,就在首页很醒目的「数据查询」位置。

  具体怎么查?查国药准字。

  要是你翻遍整个药品外包装和说明书都找不到「国药准字」的标注,那么,这个药很有可能有问题。不过现在商家造假基本都会做个似模似样,印上一串字母数字。

  标准格式应该是「国药准(试)字+ 1 个字母+ 8 位数字」,字母包括 H、Z、S、B、T、F、J。其中,H 是最常见的化学药,Z 是中成药,S 是生物制品,B 是保健药,T 是体外化学诊断试剂,F 是药用辅料,J 是进口分包装药品。后面数字有 8 位,多一位少一位,都有问题。

  比如:在红框所示的位置,我们可以看到「国药准字」。

  接下来你再把这一串数字输入 CFDA 官网的「数据查询」栏,然后将这个批准文号和你手上的药进行对比:

  药名对不对得上?

  剂型对不对得上?

  规格对不对得上?

  生产厂家对不对得上?

  还有最重要的是适应症对不对得上,因为假药一般都会夸大自己的功效,或者列一些莫须有的功效出来。

  不要相信那种「卫药健字」开头的批准文号,这种文号早就被废除了,而「国食健字」开头的不是药,只是保健食品。

  切:把一把这个药的来源

  简单说,就是搞清楚药从哪里买的。

  比如像我外公那种听人介绍之后,跟「经销商」打个电话,被告知药店买不到,只能邮寄给你,那基本有问题。年轻人一般不会选邮购的方式,但网上的陷阱也不少。千万不要相信网上药店自我标注的「官方」「旗舰店」「唯一指定」等标语。

  你要找的关键信息,是「互联网药品交易服务机构资格证书编号」。

  正规的网上药店,会在首页显著位置标注这个编号,你同样需要去 CFDA 输入查一查。是的,也是在「数据查询」那一栏,选择「网上药店」一项。但即便是有资质的网上药店,目前都不能卖处方药。如果你买到了,要么这个药不正规,要么这家店不正规,都值得好好怀疑一下。

  说了那么多,其实说到底一个最重要的鉴别法就是:把自己吹得天花乱坠的,多半有鬼。毕竟,药物这东西又不是神奇药水。
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