生物制药以天然的生物材料为主,包括微生物、人体、动物、植物、海洋生物等用来制药。
生物药物的特点是药理活性高、毒副作用小,营养价值高。生物药物主要有蛋白质、核酸、糖类、脂类等。用免疫法制得的动物原料、改变基因结构制得的微生物或其它细胞原料等。这些物质的组成单元为氨基酸、核苷酸、单糖、脂肪酸等,对人体不仅无害而且还是重要的营养物质。
扩展资料
生物制药在I型糖尿病DNA疫苗的应用
基于B7-1-PE40KDEL外毒素融合基因的DNA疫苗近日获得国际“三方”发明专利授权。该成果是具有完全自主知识产权的原创性成果,也是我国全新治疗性DNA疫苗领域获得的首个国际“三方”发明专利授权,即该成果将在世界上最大的3个市场(美国、欧盟和日本)受到专利保护。
治疗性DNA疫苗特异性强、疗效确切、安全性好、生产成本低,现已成为继单克隆抗体药之后,全球生物制药产业中又一个新的战略制高点。据介绍,该DNA疫苗在前期的动物实验中能有效防治I型糖尿病,纠正I型糖尿病自身紊乱的细胞与体液免疫应答反应,修复损伤破坏的胰岛β细胞,恢复自身胰岛素的分泌。
该疫苗只需在患者皮下或肌肉注射一次,可有效维持疗效近一个月,将大幅度提高该DNA疫苗用药的依从性,避免患者每天用药的麻烦。
参考资料来源:百度百科—生物制药
参考资料来源:人民网—I型糖尿病DNA疫苗获国际“三方”发明专利
生产出具有医疗,保健,诊断作用的物质
我们才叫它生物制药
下边是某大学的专业设置
相信你看了之后能对这个专业有深刻的了解
生物制药专业
培养目标
本专业培养掌握生物技术的基础理论,熟悉常用的生物技术和工艺技术,能胜任药品的生产、开发,药品企业生产经营管理第一线的高等技术应用性专门人才。对于本专业的学生要求掌握生化工程制药,抗生素生产中发酵、分离、提取等主要关键环节的操作,还要具备中草药加工制药的能力。
主要教学内容
掌握微生物学、生物化学的基本知识。掌握药品加工用原辅料的质量要求、验收方法。熟练掌握药品加工过程中每一工序的目的、工艺条件、所用设备、操作规程及品质控制。掌握各种药品样品的采取和制备方法。掌握理化分析的基本操作技能;准确配置各种浓度的溶液。掌握微生物检验的基本操作技能,包括无菌操作技能,显微镜使用方法,培养基的选择与配置,微生物接种,分离和纯化及各种消毒灭菌方法等。掌握常见药物分析仪器的基本原理和使用方法。熟悉制药企业技术管理,质量控制的GMP和HACCP规范。熟悉药品质量的国家标准和行业标准,并具有能力制定企业食品质量标准的能力。熟悉药事法规管理。
教学实践环节
包括专业实习、实践、课程作业或练习、课程论文或设计、上机操作、实验、参观、生产实习、社会实践等。