Question

肿瘤冷冻治疗的概述

Answer 1

Cryo-HITTM低温冷冻手术系统是由以色列伽利略公司生产的产品。以色列伽利略公司是世界冷冻治疗设备市场的领导者，研发总部位于以色列YOKNEAM。伽利略Cryo-HITTM品牌是欧美市场第一品牌，该产品目前全球保有量超过400台，拥有33项专利技术。
Cryo-HITTM低温冷冻手术系统于1997年通过以色列国卫生部、卫生技术和结构管理局、医疗器械部注册批准；1999年通过欧共体CE注册认证；2000年通过美国FDA注册，它是全球唯一被FDA批准用于治疗肝、肺、乳房、子宫、肾、前列腺、神经（包括神经止痛）及骨骼等多系统的良性和恶性肿瘤冷冻消融治疗的设备；2003年5月通过中国国家食品药品监督管理局SFDA注册批准后进入中国市场，批准用于肿瘤科、普通外科、胸外科、皮肤科、耳鼻喉科、妇产科、肛肠科、泌尿科、神经科（包括神经止痛）等科室的低温冷冻手术治疗。Cryo-Hit 低温冷冻手术系统SFDA注册名为“Cryo-Hit 低温冷冻手术系统”，注册号为国药管械(进)字2003第3580683号。