癸酸氟哌啶醇注射液说明书简介
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版本：国家药品监督管理局2002年公布的第三批化学药品说明书
说明：癸酸氟哌啶醇注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年03月07日药监注函[2002]79号《关于公布第三批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名：癸酸氟哌啶醇注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Haloperidol Decanoate Injection
汉语拼音：Kuisuan Fupaidingshun Zhusheye
本品主要成分及其化学名称为：癸酸氟哌啶醇，其化学名为： 1（4氟苯基）4[4（4氯苯基）4羟基1哌啶基]1丁酮癸酸酯。
其结构式为：
C31H41ClFNO3530.12
【性状】
本品为淡琥珀色稍带磨雀粘性的液体。
【药理毒理】
本品为氟哌啶醇的长效酯类化合物，在体内水解为氟哌啶醇而发挥作用。抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体，并可促进脑内多巴胺的转化有关。阻断锥体外系多巴胺的作用较强，镇吐作用亦较强，但镇静、阻断a 肾上腺素受体及胆堿受体作用较弱。
【药代动力学】
深部肌内注射后迅速水解为氟哌啶醇，于4～11天达峰值，重复给药2～3个月，血药浓度达稳态，t1/2约3周，主要经肝脏代谢。大约22%由胆汁排出，约20%可重吸收进入肝肠循环，约40～60%经粪便排出，约30～40%经尿排泄，体内消除缓慢。
【适应证】
急、慢性精神病的维持治疗。
【用法用量】
肌内注射，一次50mg～ 100mg，每2～ 4周注射一次。
【不良反应】
1．锥体外系反应较重且常见，急性肌张力障碍在儿童和青少年更易发生，出现明显的扭转痉挛，吞咽困难，静坐不能及类帕金森病瞎枝早。在减量或应用抗胆堿药时可减轻或消失。
2．可出现口干、视物模糊、乏力、便秘、出汗等。
3．可引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化 *** 、月经失调、闭经。
4．少数病人可能引起抑郁反应。
5．少见不良反应有低血压、白细胞减少、肝功能异常或心电图异常。
6．偶见过敏性皮疹及恶性症状群。
7．注射局部不适、疼痛或硬结。
【禁忌症】
基底神经节病变，帕金森病，严重中枢神经抑制状态者，骨髓抑制，青光眼，重性肌无力及对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1．下列情况时慎用：(1)严重心脏病。(2)药物引起的急性中枢神经抑制。(3)癫痫。(4)肝肾功能不全。(5)青光眼。(6)甲亢或毒性甲状腺肿。(7)肺功能不全。(8)尿潴留。
2．治疗期间应定期检查血常规,尤其是白细胞计数，肝功能及心电图。
3．注射液颜色改变或有沉淀时禁止使用。
4．本品不能静脉注射。
5．长期大量在同一部位注射时，肌肉可出现硬结，应注意更换注射部位。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
慎用。
【儿童用药】
慎用。
【老年患者用药】
慎用。
【药物相互作用】
1．与乙醇和其他中枢神经抑制药合用，中枢神经抑制增强。
2．与苯丙胺合用，可降低后者的作用。
3．与巴比妥或其它抗惊厥药合用时，可改变癫搭局痫的发作形式，但不能使抗惊厥药增效。
4．与抗高血压药物合用时，可产生严重低血压。
5．与抗胆堿药物合用时，有可能使眼压增高。
6．与肾上腺素合用，由于阻断了α肾上腺素受体，使β受体的活动占优势，可导致血压下降。
7．与锂盐合用时，需注意观察神经毒性与脑损伤。
8．与甲基多巴合用，可产生意识障碍、思维迟缓、定向障碍。
9．与卡马西平合用，本品的血药浓度可降低，效应减弱。
【药物过量】
药物过量可出现高热反应、心电图异常、白细胞减少及粒细胞缺乏。应视病情采取相应的对症治疗及支持疗法。
【规格】
1ml：50mg（按氟哌啶醇计）
【贮藏】
遮光，密闭在阴凉处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
企业名称：
地 址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网 址：
说明：癸酸氟哌啶醇注射液说明书由国家药品监督管理局于2002年03月07日药监注函[2002]79号《关于公布第三批化学药品说明书目录的通知》发布。国家药品监督管理局公布的说明书是规范修订后的建议参考样稿，企业如有疑异，可提出修改意见。〔适应症〕应与原批准的内容一致；〔不良反应〕、〔药物相互作用〕等项内容，企业提供的说明书不能比样稿所列的少。对于说明书样稿中的空项或未列全的项目，应要求企业根据实际情况填写，如商品名、规格等。
【药品名称】
通用名：癸酸氟哌啶醇注射液
曾用名：
商品名：
英文名：Haloperidol Decanoate Injection
汉语拼音：Kuisuan Fupaidingshun Zhusheye
本品主要成分及其化学名称为：癸酸氟哌啶醇，其化学名为： 1（4氟苯基）4[4（4氯苯基）4羟基1哌啶基]1丁酮癸酸酯。
其结构式为：
C31H41ClFNO3530.12
【性状】
本品为淡琥珀色稍带磨雀粘性的液体。
【药理毒理】
本品为氟哌啶醇的长效酯类化合物，在体内水解为氟哌啶醇而发挥作用。抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体，并可促进脑内多巴胺的转化有关。阻断锥体外系多巴胺的作用较强，镇吐作用亦较强，但镇静、阻断a 肾上腺素受体及胆堿受体作用较弱。
【药代动力学】
深部肌内注射后迅速水解为氟哌啶醇，于4～11天达峰值，重复给药2～3个月，血药浓度达稳态，t1/2约3周，主要经肝脏代谢。大约22%由胆汁排出，约20%可重吸收进入肝肠循环，约40～60%经粪便排出，约30～40%经尿排泄，体内消除缓慢。
【适应证】
急、慢性精神病的维持治疗。
【用法用量】
肌内注射，一次50mg～ 100mg，每2～ 4周注射一次。
【不良反应】
1．锥体外系反应较重且常见，急性肌张力障碍在儿童和青少年更易发生，出现明显的扭转痉挛，吞咽困难，静坐不能及类帕金森病瞎枝早。在减量或应用抗胆堿药时可减轻或消失。
2．可出现口干、视物模糊、乏力、便秘、出汗等。
3．可引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化 *** 、月经失调、闭经。
4．少数病人可能引起抑郁反应。
5．少见不良反应有低血压、白细胞减少、肝功能异常或心电图异常。
6．偶见过敏性皮疹及恶性症状群。
7．注射局部不适、疼痛或硬结。
【禁忌症】
基底神经节病变，帕金森病，严重中枢神经抑制状态者，骨髓抑制，青光眼，重性肌无力及对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1．下列情况时慎用：(1)严重心脏病。(2)药物引起的急性中枢神经抑制。(3)癫痫。(4)肝肾功能不全。(5)青光眼。(6)甲亢或毒性甲状腺肿。(7)肺功能不全。(8)尿潴留。
2．治疗期间应定期检查血常规,尤其是白细胞计数，肝功能及心电图。
3．注射液颜色改变或有沉淀时禁止使用。
4．本品不能静脉注射。
5．长期大量在同一部位注射时，肌肉可出现硬结，应注意更换注射部位。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
慎用。
【儿童用药】
慎用。
【老年患者用药】
慎用。
【药物相互作用】
1．与乙醇和其他中枢神经抑制药合用，中枢神经抑制增强。
2．与苯丙胺合用，可降低后者的作用。
3．与巴比妥或其它抗惊厥药合用时，可改变癫搭局痫的发作形式，但不能使抗惊厥药增效。
4．与抗高血压药物合用时，可产生严重低血压。
5．与抗胆堿药物合用时，有可能使眼压增高。
6．与肾上腺素合用，由于阻断了α肾上腺素受体，使β受体的活动占优势，可导致血压下降。
7．与锂盐合用时，需注意观察神经毒性与脑损伤。
8．与甲基多巴合用，可产生意识障碍、思维迟缓、定向障碍。
9．与卡马西平合用，本品的血药浓度可降低，效应减弱。
【药物过量】
药物过量可出现高热反应、心电图异常、白细胞减少及粒细胞缺乏。应视病情采取相应的对症治疗及支持疗法。
【规格】
1ml：50mg（按氟哌啶醇计）
【贮藏】
遮光，密闭在阴凉处保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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