Question

临床试验全过程包括

Answer 1

临床试验全过程包括方案设计、组织、实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告。

临床试验，指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反游没应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。临床试验一般分为I、II、III和IV期临床试验。

初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。包括：耐受性试验：初步了解试验药物对人体的安全性情况，观察人体对试验药物的耐受及不良反应。

临床介绍：

临床是指直接接触病人，对病人进行实际的观察。

如内科学、外科学、妇产科学、儿科学等学科属于临床医学。从医院内部分工来说，则分为临床、医技、行政、工勤等部门。

临床科室是医院的主体，它直接担负着对病人的收治、诊断、治谈磨埋疗等任务；临床人员包括直接参与治疗、护理病人的医生、护士；医技科室即过去所说的“非临床”科室，它也有医生和护士，但是不直接参与对病人的治疗和护理，只是为临床诊断、治疗直接提供服务。

更广而言之，对象是病患（人）的学科，即可加上临床两字，如临床药理学、临床心理学等，均可归类于临床医学相关的学科。