Question

体系工程师岗位职责和任职要求

Answer 1

体系工程师岗位职责和任职要求是：

1、负责监控公司各部门严格执行体系文件的规定，对发现不适宜、不充分问题的及时协调补充、修订，对执行有效性差的提出整改要求并监督验证。

2、负责三方认证审核的计划制定、审核监控、整改验证。

3、负责顾客审核的陪审及整改验证。

4、负责内部公司内部体系审核的策划、组织实施、整改验证。

5、负责过程审核的策划、组织实施、整改验证，每月输出过程审核报告。

6、负责产品审核的策划、组织实施、整改验证，每月输出产品审核报告。

7、负责供方质量体系及生产过程的'审核，输出审核报告并跟踪整改情况。

8、协助公司整体持续改进的项目策划、日常监督及验证，每月输出验证报告。

9、负责质量例会的会议通知、会议记录、会议纪要、会议纪要中涉及措施的监督执行及跟踪验证报告。

10、负责协助部长策划质量月活动方案并沟通协调相关工作。

11、负责质量月各部门行动计划的跟踪验证及总结评定，输出跟踪验证报告(活动期间每月3次)及总结评定报告。

12、负责公司质量数据每月上报县局。

13、协助部长完成临时交办的任务。

14、负责《医疗器械生产质量管理规范》、ISO13485、CE等质量管理体系的建立、认证、维护并持续改进。

15、负责公司日常质量管理体系工作的监督检查、纠正和持续改进。