Question

生产民用医疗器械都需要什么证件和资质

我有一些民用医疗器械的产品方案，比如便携电子血氧仪、便携电子血压计、便携心电监护仪准备开一家这样的生产销售民用医疗器械的公司，都需要办理什么证件和最低注册资金要求？除了这些还需要什么要求和条件？
哦 还有场地的要求

Answer 1

需要办理以下证件：
营业执照 税务登记证 组织机构代码
医疗企业生产许可证
医疗企业经营许可证
以及相应产品的注册证
还有医疗器械行业的证书等等
根据具体生产的器械需要办理不同的证书。

Answer 2

办医疗器械生产企业主要是先取得《医疗器械企业生产许可证》然后去工商局办营业执照.主要法规看看《医疗器械监督管理条例》。你要生产器械前首先要申请医疗器械注册证.这方面我正好是学这个医疗器械注册的.
个人觉得开个有限责任公司比较安全.也符合现代规则.